Artizia 75 mikrogramu/20 mikrogramu apvalkotās tabletes

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Gestodenum, Ethinylestradiolum

Tersedia dari:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Kode ATC:

G03AA10

INN (Nama Internasional):

Gestodenum, Ethinylestradiolum

Dosis:

75 μg/20 μg

Bentuk farmasi:

Apvalkotā tablete

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

Haupt Pharma Muenster GmbH, Germany; Zentiva, k.s., Czech Republic

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status otorisasi:

Uz neierobežotu laiku

Selebaran informasi

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAI
ARTIZIA 75 MIKROGRAMU/20 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
Gestodenum/Ethinylestradiolum
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM
(KHKL):
-
pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;
-
tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas
gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas
līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka
pārtraukuma;
-
lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu šiem cilvēkiem.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Artizia un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Artizia lietošanas
3.
Kā lietot Artizia
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Artizia
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARTIZIA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Artizia ir kombinētais perorālais kontracepcijas līdzeklis
(kombinētās perorālās
kontraceptīvās tabletes). Katra tablete satur nelielu daudzumu divu
dažādu sieviešu
hormonu. Tie ir gestodēns (progestagēns) un etinilestradiols.
Visas tabletes iepakojumā satur vienus un tos pašus hormonus
vienādā daudzumā, tāpēc to var
pieskaitīt monofāziskiem kombinētajiem perorālajiem

Karakteristik produk

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
ARTIZIA 75 MIKROGRAMU/20 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 75 mikrogramus (0,075 mg) gestodēna
(_Gestodenum_) un
20 mikrogramus (0,020 mg) etinilestradiola (_Ethinylestradiolum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: viena tablete satur 36,86 mg
laktozes monohidrāta, 19,63 mg
saharozes un 0,02 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas, abpusēji izliektas, apaļas formas, spīdīgas apvalkotās
tabletes.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorālā kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Artizia, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it
īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un tas, kāds ir
Artizia radītais VTE risks
salīdzinājumā ar citu KHKL risku (skatīt 4.3. un 4.4.
apakšpunktu).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Kā lietot Artizia
Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (KPKL)
pareizi, risks, ka iestāsies
grūtniecības ir aptuveni 1% gadā. Kļūdas biežums var
palielināties, ja tabletes tiek izlaistas
vai lietotas nepareizi.
Tabletes jālieto pēc kārtas, kā norādīts uz iepakojuma, katru
dienu apmēram vienā un tajā
pašā laikā, uzdzerot nedaudz ūdens, ja nepieciešams. 21 dienu
pēc kārtas jālieto pa 1 tabletei
dienā. Katrs nākamais iepakojums jāsāk lietot pēc 7 dienu ilga
tablešu lietošanas pārtraukuma,
kura laikā parasti sākas menstruācijai līdzīga asiņošana.
Asiņošana parasti sākas 2-3 dienas
pēc pēdējās tabletes lietošanas un var turpināties, sākot
lietot nākamo iepakojumu.
Kā jāsāk lietot
Artizia

Ja pēdējā mēneša laikā nav lietoti hormonālās kontracepcijas
līdzekļi
Apvalkoto tablešu lietošana jāsāk dabiskā menstruālā cikla
pirmajā dienā (t.i. menstruālās
asiņošanas pirmajā dienā). Lietošanu var sākt arī no 2. līdz
5. mens