Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYBUPROCAIN HYDROCHLORID
Agepha Pharma sro
N01BA; S01HA02
OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE
100 ml,20 ml,50 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Local anesthetics
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1954-11-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BENOXINAT 1 % - LÖSUNG zur Anästhesie in der Oto-Rhino-Laryngologie Oxybuprocainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist BENOXINAT 1 % - Lösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von BENOXINAT 1 % - Lösung beachten? 3. Wie ist BENOXINAT 1 % - Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BENOXINAT 1 % - Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und Weitere Informationen 1. WAS IST BENOXINAT 1 % - LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? BENOXINAT 1 % - Lösung ist ein Haut- bzw. Schleimhaut-Oberflächenanästhetikum mit guter lokaler und allgemeiner Verträglichkeit. Es wird zur Oberflächenanästhesie der oberen und mittleren Atmungs- und Speisewege eingesetzt. Das Schmerzempfinden ist herabgesetzt, in weiterer Reihenfolge auch das Kälte- bzw. Wärme-, Berührungs- und Druckempfinden. Es zeigt einen raschen Wirkungseintritt und ruft keine Begleiterscheinungen wie Augenrötung, Gefäßverengung, Akkomodationsstörungen und Erhöhungen des Augeninnendrucks hervor. Die Lokalanästhesie tritt im Allgemeinen nach 30 - 50 Sekunden ein und hält etwa 10 - 30 Minuten an. Es ist chemisch stabil und wirkt außerdem leicht bakteriostatisch. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BENOXINAT 1 % - LÖSUNG BEACHTEN? BENOXINAT 1 % - LÖSUNG DAR Baca dokumen lengkapnya
Seite 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Benoxinat 1 % - Lösung zur Anästhesie in der Oto-Rhino-Laryngologie 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 10 mg Oxybuprocainhydrochlorid 1ml Lösung entspricht ca. 30 Tropfen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 0,1 mg Methyl-4- Hydroxybenzoat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, rotgefärbte Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Oberfläschenanästhesie der Schleimhäute im Zusammenhang mit folgenden Prozeduren: - Eingriffe im Mund und Oropharynx z.B. gastrointestinale Endoskopie - Eingriffe der Atmungswege (Nasenbereich, Nasopharynx, Larynx, Trachea) z. B. Endoskopien und Intubationen Nur zur Anwendung durch medizinisches Fachpersonal. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_ Wie bei anderen Lokalanästhetika hängt die Sicherheit und Wirksamkeit von Benoxinat 1% Lösung von der geeigneten Dosierung, der richtigen Technik, der angemessenen Vorsicht und der Schnelligkeit des Einschreitens bei kritischen Fällen ab. Um hohe Oxybuprocainresorption zu vermeiden, soll immer die niedrigste Dosis, die einen ausreichenden Effekt gewährleistet, angewandt werden. Die Mengenangaben gelten als Richtlinien. Die Erfahrung des Arztes und das Wissen um den physischen Zustand eines Patienten sind bei der Berechnung der geeigneten Dosis von Bedeutung. Erwachsene: Eingriffe in Mund- und Nasenbereich: 2-3ml ( ≙ 20-30mg) Eingriffe in Larynx, Oropharynx und Trachea, Intubationen: 2-5ml ( ≙ 20-50mg) Zur Anästhesie in Mund- und Nasenbereich mittels Tupfer oder Wattebausch beträgt die Kontaktzeit 5-15 Minuten. Bei großflächiger Anwendung und bei Instillationen beträgt die Maximaldosis 1,5 mg/kg Körpergewicht. Für einen 70 kg schweren Erwachsenen dürfen 100 mg Oxybuprocainhydrochlorid (d. h. 10 ml von Benoxinat 1 % Lösung) nicht überschritten werden. Kinder und Jugen Baca dokumen lengkapnya