Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AD
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9901332 - 1 x 2000 dávka - lahvička; 9935228 - 1000 x 1 dávka - lahvička
1995-06-06
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE BIORAL H 120 lyofilizát pro přípravu suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIORAL H 120 lyofilizát pro přípravu suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium, H 120, min. 10 3,7 EID 50 a max. 10 5,0 EID 50 EID 50 – 50% infekční dávka pro embrya 4. INDIKACE Aktivní imunizace drůbeže od prvního dne věku proti infekční bronchitidě. Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci Trvání imunity: 7 týdnů po primovakcinaci a 5 týdnů po revakcinaci 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. Nepoužívat u nosnic během snášky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Použijte bezprostředně po rozpuštění v pitné vodě prosté antiseptických a desinfekčních prostředků. INDIVIDUÁLNÍ VAKCINACE: okulární aplikace - kápnout vakcinační roztok do oka každého jedince a počkat, dokud se kapka nevstřebá. nazální aplikace (pouze u jednodenních kuřat) - potopit zobák až po chřípí tak, že vakcinační roztok vstoupí do nosních dutin. 2 HROMADNÁ VAKCINACE: Orální aplikace pitnou vodou (od 5 dnů stáří) - bezprostředně připravený vakcinační roztok přidat do množství pitné vody Baca dokumen lengkapnya
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bioral H 120 lyofilizát pro přípravu suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium, H 120……...min. 10 3,7 EID 50 a max. 10 5,0 EID 50 EID 50 – 50% infekční dávka pro kuřecí embrya POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace drůbeže od prvního dne věku proti infekční bronchitidě. Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci Trvání imunity: 7 týdnů po primovakcinaci a 5 týdnů po revakcinaci 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. Nepoužívat u nosnic během snášky. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinační virus se může šířit na nevakcinovaná kuřata. Podle nejnovějších poznatků se šíření tohoto viru u kuřat považuje za bezpečné, ale pokud je tato vakcína kontraindikovaná po dobu snášky, nedoporučuje se vakcinovat chovná kuřata ve stejné místnosti jako snášková kuřata. Vakcinujte pouze zdravou drůbež. Dodržujte obvyklé aseptické podmínky. Pro přípravu vakcíny používejte pouze čisté, antiseptik a dezinfekčních prostředků prosté látky. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pozor živá vakcína. Zabránit kontaminaci očí. Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nepoužívat u nosnic v období snášky. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a Baca dokumen lengkapnya