Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcitonin (Lachs)
PANPHARMA GmbH (3096147)
H05BA01
Calcitonin (Salmon)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Calcitonin (Lachs) (22326) 100 Internationale Einheit
Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Infusion intravenös
verlängert
1997-08-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CALCITONIN PANPHARMA 100 I.E./1 ML, INJEKTIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Calcitonin vom Lachs, synthetisch LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calcitonin PANPHARMA 100 I.E./1 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Calcitonin PANPHARMA 100 I.E./1 ml beachten? 3. Wie ist Calcitonin PANPHARMA 100 I.E./1 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcitonin PANPHARMA 100 I.E./1 ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CALCITONIN PANPHARMA 100 I.E./1 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcitonin PANPHARMA 100 I.E./1 ml ist ein Calciumstoffwechsel-Regulator. ANWENDUNGSGEBIETE Calcitonin PANPHARMA 100 I.E./1 ml kann angewendet werden zur • Vorbeugung eines Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Ruhigstellung, zum Beispiel bei Patienten, die wegen eines Knochenbruchs bettlägerig sind. • Behandlung des Morbus Paget bei Patienten, die keine anderen Behandlungsmaßnahmen für diese Erkrankung anwenden können, beispielsweise Patienten mit schweren Nierenproblemen. Morbus Paget ist eine langsam fortschreitende Erkrankung, die eine Veränderung der Knochengröße und Knochenform hervorrufen kann. • Behandlung eines erhöhten Kalziumspiegels im Blut (Hyperkalzämie) infolge Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcitonin PANPHARMA 50 I.E./1 ml, Calcitonin PANPHARMA 100 I.E./1 ml, Injektionslösung Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Calcitonin vom Lachs, synthetisch 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Calcitonin PANPHARMA 50 I.E./1 ml: 1 Ampulle zu 1 ml enthält 50 I.E. Calcitonin vom Lachs Calcitonin PANPHARMA 100 I.E./1 ml: 1 Ampulle zu 1 ml enthält 100 I.E. Calcitonin vom Lachs Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • „Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobilisation, zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem festgestellten osteoporotischen Fraktur. • Für die Behandlung des Morbus Paget nur bei Patienten, die auf Behandlungsalternativen nicht ansprechen oder für die solche Behandlungsmöglichkeiten nicht geeignet sind, zum Beispiel Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung. • Behandlung von Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen.“ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_ _ Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur intravenösen Infusion bei Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind. Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor allem zu Beginn der Behandlung auftreten können, können Calcitonin PANPHARMA 50/100 I.E./1 ml vor dem Schlafengehen angewendet werden. „Aufgrund der Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung von Calcitonin (siehe Abschnitt 4.4) sollte die Behandlungsdauer bei allen Anwendungsgebieten auf die kürzest mögliche Zeit beschränkt werden und es sollte die kleinste wirksame Dosis angewendet werden. Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse: Die empfohlene Dosis beträgt 100 I.E. pro Tag oder 50 I.E. zweimal täglich subkutan oder intramuskulär. Vor der erneuten Mobilisation kann die Dosis auf 50 I.E. täglich reduziert werden. Die empfohlene Baca dokumen lengkapnya