Calcitonin PANPHARMA 50 I.E./1 ml, Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Calcitonin (Lachs)

Tersedia dari:

PANPHARMA GmbH (3096147)

Kode ATC:

H05BA01

INN (Nama Internasional):

Calcitonin (Salmon)

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Calcitonin (Lachs) (22326) 50 Internationale Einheit

Rute administrasi :

Infusion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion subkutan

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1997-08-08

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Calcitonin PANPHARMA 50 I.E./1 ml,
Injektionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Calcitonin vom Lachs, synthetisch
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
WAS IN DER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Calcitonin PANPHARMA 50 I.E./1 ml und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Calcitonin PANPHARMA 50
I.E./1 ml beachten?
3. Wie ist Calcitonin PANPHARMA 50 I.E./1 ml anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Calcitonin PANPHARMA 50 I.E./1 ml aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST CALCITONIN PANPHARMA 50 I.E./1 ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Calcitonin PANPHARMA 50 I.E./1 ml ist ein
Calciumstoffwechsel-Regulator.
ANWENDUNGSGEBIETE
Calcitonin PANPHARMA 50 I.E./1 ml kann angewendet werden zur:
• Vorbeugung eines Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen
Ruhigstellung, zum Beispiel
bei Patienten, die wegen eines Knochenbruchs bettlägerig sind.
• Behandlung des Morbus Paget bei Patienten, die keine anderen
Behandlungsmaßnahmen für diese
Erkrankung anwenden können, beispielsweise Patienten mit schweren
Nierenproblemen. Morbus
Paget ist eine langsam fortschreitende Erkrankung, die eine
Veränderung der Knochengröße und
Knochenform hervorrufen kann.
• Behandlung eines erhöhten Kalziumspiegels im Blut
(Hyperkalzämie) infolge von Krebs

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcitonin PANPHARMA 50 I.E./1 ml,
Calcitonin PANPHARMA 100 I.E./1 ml,
Injektionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Calcitonin vom Lachs, synthetisch
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Calcitonin PANPHARMA 50 I.E./1 ml:
1 Ampulle zu 1 ml enthält 50 I.E. Calcitonin vom Lachs
Calcitonin PANPHARMA 100 I.E./1 ml:
1 Ampulle zu 1 ml enthält 100 I.E. Calcitonin vom Lachs
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
„Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer
plötzlichen Immobilisation,
zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem festgestellten
osteoporotischen Fraktur.
•
Für die Behandlung des Morbus Paget nur bei Patienten, die auf
Behandlungsalternativen
nicht ansprechen oder für die solche Behandlungsmöglichkeiten nicht
geeignet sind, zum
Beispiel Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung.
•
Behandlung von Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen.“
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_ _
Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur intravenösen
Infusion bei Personen, die
mindestens 18 Jahre alt sind.
Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor
allem zu Beginn der
Behandlung auftreten können, können Calcitonin PANPHARMA 50/100
I.E./1 ml vor dem
Schlafengehen angewendet werden.
„Aufgrund der Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne
Erkrankungen bei der
Langzeitanwendung von Calcitonin (siehe Abschnitt 4.4) sollte die
Behandlungsdauer bei allen
Anwendungsgebieten auf die kürzest mögliche Zeit beschränkt werden
und es sollte die kleinste
wirksame Dosis angewendet werden.
Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse:
Die empfohlene Dosis beträgt 100 I.E. pro Tag oder 50 I.E. zweimal
täglich subkutan oder
intramuskulär. Vor der erneuten Mobilisation kann die Dosis auf 50
I.E. täglich reduziert werden. Die
empfohlene