Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Calcitonin (Lachs)

Tersedia dari:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (Nama Internasional):

Calcitonin (Salmon)

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Calcitonin (Lachs) (22326) 50 Internationale Einheit

Rute administrasi :

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Infusion intravenös

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1996-03-27

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
CALCITONIN STADA
® 50 I.E. INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:0,1)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER AN-
WENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apothe-
ker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der
Gebrauchsinformation ange-
geben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten
Nebenwirkungen
gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apo-
theker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Calcitonin STADA
®
50 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Calcitonin STADA
®
50 I.E. beachten?
3.
Wie ist Calcitonin STADA
®
50 I.E. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcitonin STADA
®
50 I.E. aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST CALCITONIN STADA
® 50 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcitonin STADA
®
50 I.E. ist ein Calciumstoffwechsel-Regulator.
CALCITONIN STADA
® 50 I.E. KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR
−
Vorbeugung eines Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen
Ruhigstellung, zum Beispiel bei Patienten, die wegen eines Knochen-
bruchs bettlägerig sind.
−
Behandlung des Morbus Paget bei Patienten, die keine anderen Be-
handlungsmaßnahmen für diese Erkrankung anwenden können, bei-
spielsweise Patienten mit schweren Nierenproblemen. Morbus Paget ist
eine langsam fortschreitende Erkrankung, die eine Veränderung der
Knochengröße und Knochenform hervorrufen kann.
−
Behandlung eines erhöhten Kalziumspiegels im Blut (Hyperkalzämie)
in-
folge von Krebs.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWEND

Karakteristik produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcitonin STADA
®
50 I.E. Injektionslösung
Calcitonin STADA
®
100 I.E. Injektionslösung
Wirkstoff: Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:0,1)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Calcitonin STADA 50 I.E. _
1 Ampulle zu 1 ml enthält 50 I.E. Calcitonin-vom-Lachs-acetat
(1:0,1).
_Calcitonin STADA 100 I.E. _
1 Ampulle zu 1 ml enthält 100 I.E. Calcitonin-vom-Lachs-acetat
(1:0,1).
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer
plötzlichen
Immobilisation, zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem
festgestellten
osteoporotischen Fraktur.
Für die Behandlung des Morbus Paget nur bei Patienten, die auf
Behandlungs-
alternativen nicht ansprechen oder für die solche
Behandlungsmöglichkeiten
nicht geeignet sind, zum Beispiel Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstö-
rung.
Behandlung von Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur intravenösen
Infusion
bei Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind.
Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor
allem zu
2
Beginn der Behandlung auftreten können, kann Calcitonin STADA vor dem
Schlafengehen angewendet werden._ _
_ _
Aufgrund der Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne
Erkrankungen bei
der Langzeitanwendung von Calcitonin (siehe Abschnitt 4.4) sollte die
Behand-
lungsdauer bei allen Anwendungsgebieten auf die kürzest mögliche
Zeit be-
schränkt werden und es sollte die kleinste wirksame Dosis angewendet
werden.
_ _
_Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse_
_nach einer plötzlichen _
_Immobilisation, zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem
festgestellten _
_osteoporotischen Fraktur _
Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E. pro Tag oder 50 I.E.
zweimal täglich