Ceftiosan, 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

CEFTIOFUR HYDROCHLORID

Tersedia dari:

Alfasan Nederland B.V.

Kode ATC:

QJ01DD90

INN (Nama Internasional):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

Unit dalam paket:

Kartonschachtel mit 100 ml Durchstechflasche (Glastyp II,Brombutylgummistopfen+Aluminiumkappe, Laufzeit: 36 Monate,Kartonschacht

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2011-03-23

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Ceftiosan, 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTER-
SCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Niederlande
Tel. : ++31348416945
Fax: ++31348483676
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ceftiosan, 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder
Ceftiofur (als Ceftiofurhydrochlorid)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml der weißen bis weißgrauen Suspension enthält:
Ceftiofur
50,0 mg
(als Ceftiofurhydrochlorid)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Infektionen mit Bakterien, die gegenüber Ceftiofur empfindlich sind:
Bei Schweinen:
-
Zur
Behandlung
von
bakteriellen
Atemwegserkrankungen,
die
von
_Pasteurella _
_multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae _und _Streptococcus suis_ verursacht
werden.
Dieses Präparat darf nicht bei Schweinen mit einem Körpergewicht von
mehr als 125 kg angewendet
werden.
Bei Rindern:
-
Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch _
Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida _und _Histophilus somni _ _(_vorher_
Haemophilus somnus) _verursacht werden.
-
Zur Behandlung der akuten interdigitalen Nekrobazillose (Panaritium,
Klauenfäule), die durch
_Fusobacterium necrophorum _und _Bacteroides melaninogenicus_
(_Porphyromonas asaccharolytica_)
verursacht wird.
-
Zur Behandlung der bakteriellen Komponente der akuten post-partalen
(puerperalen) Metritis
innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben, die durch
Ceftiofur-empfindliche _Escherichia coli_,
_Arcanobacterium pyogenes _ und _ Fusobacterium necrophorum _
verursacht wird. Die Indikation ist
auf Fälle beschränkt, in denen die Behandlung mit einem anderen
Antibiotikum versagt hat.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht intravenös injizieren.
Nicht anwenden bei einem Tier mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Ceftiofur und anderen
ß-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) a

Karakteristik produk

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ceftiosan, 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF:
Ceftiofur
50,0 mg
(als Ceftiofurhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weiße bis weißgraue Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (bis zu einem Körpergewicht von 125 kg)
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Infektionen mit Bakterien, die gegenüber Ceftiofur empfindlich sind:
Bei Schweinen:
-Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die von
_Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae _und _Streptococcus suis_ verursacht
werden.
Dieses Präparat darf nicht bei Schweinen mit einem Körpergewicht von
mehr als 125 kg
angewendet werden.
Bei Rindern:
-Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch
_Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida _und _Histophilus somni
(_vorher_ Haemophilus somnus) _
verursacht werden.
-Zur Behandlung der akuten interdigitalen Nekrobazillose (Panaritium,
Klauenfäule), die
durch _Fusobacterium necrophorum _und _Bacteroides melaninogenicus_
(_Porphyromonas _
_asaccharolytica_) verursacht wird.
-Zur Behandlung der bakteriellen Komponente der akuten post-partalen
(puerperalen)
Metritis innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben, die durch
Ceftiofur-empfindliche
_Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes _und _Fusobacterium
necrophorum _verursacht
wird. Die Indikation ist auf Fälle beschränkt, in denen die
Behandlung mit einem anderen
Antibiotikum versagt hat.
3
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht intravenös injizieren.
Nicht anwenden bei einem Tier mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Ceftiofur und
anderen ß-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern