Chibroxin 3 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Norfloxacinum

Tersedia dari:

Laboratoires Thea

Kode ATC:

S01AX12

INN (Nama Internasional):

Norfloxacinum

Dosis:

3 mg/ml

Bentuk farmasi:

Krople do oczu, roztwór

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990753512

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CHIBROXIN, 3 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_ _
_Norfloxacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Chibroxin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chibroxin
3.
Jak stosować lek Chibroxin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Chibroxin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CHIBROXIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Chibroxin jest lekiem o szerokim spektrum działania
przeciwbakteryjnego w postaci kropli do oczu.
Wskazany jest do leczenia zakażeń oka (oczu) wywołanych przez
określone rodzaje bakterii.
Chibroxin jest wskazany do leczenia miejscowego zakażeń oczu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CHIBROXIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CHIBROXIN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne związki z
grupy chinolonów lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Chibroxin należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Należy poinformować lekarza o przebytych chorobach i aktualnych
dolegliwościach, a także
o uczuleniach na leki.
W przypadku podrażnienia oka lub wystąpienia nowych dolegliwości,
takich jak zaczerwienienie oka
czy obrzęk powiek, należy natychmiast

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHIBROXIN, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 3,0 mg norfloksacyny (
_Norfloxacinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek
Lek zawiera 0,025 ml benzalkoniowego chlorku w 1 ml roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Chibroxin jest wskazany w leczeniu miejscowym zakażeń oka o
ciężkim przebiegu (ciężkie zapalenie
spojówek, rogówki oraz owrzodzenie rogówki) wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
norfloksacynę.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PRODUKT CHIBROXIN PODAWANY JEST MIEJSCOWO. PODANIE DO OKA, DO WORKA
SPOJÓWKOWEGO.
Zwykle stosuje się jedną lub dwie krople produktu leczniczego
Chibroxin do chorego oka (oczu), cztery
razy na dobę. Zależnie od ciężkości zakażenia w pierwszym dniu
leczenia można zakraplać jedną lub
dwie krople leku co dwie godziny w ciągu dnia.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne związki z grupy
chinolonów lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA

Produktu leczniczego Chibroxin nie wolno podawać w postaci
wstrzyknięcia lub doustnie.

Kropli do oczu nie wolno stosować w postaci wstrzyknięć
okołoocznych lub dogałkowych.

Obserwowano występowanie oporności na norfloksacynę lub
wyselekcjonowanie szczepów
opornych, zwłaszcza podczas stosowania w terapii długotrwałej.

Pomiędzy chinolonami może wystąpić oporność krzyżowa.

W przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej lub
innych objawów reakcji
alergicznej należy natychmiast przerwać leczenie.

Podczas wkraplania produktu leczniczego nie należy dotykać
końcówką zakraplacza do gałki
ocznej, okolic oka ani żadnej innej powierzchni, pon