Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clindamycinum
Viatris Ltd
J01FF01
Clindamycinum
300 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 16 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710941; Zawartość opakowania: 16 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710965; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710958
2024-01-25
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CLINDAMYCIN MYLAN, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _ _ _Clindamycinum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Clindamycin Mylan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clindamycin Mylan 3. Jak stosować lek Clindamycin Mylan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clindamycin Mylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLINDAMYCIN MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Clindamycin Mylan zawiera klindamycynę, która jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLINDAMYCIN MYLAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLINDAMYCIN MYLAN - Jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę, linkomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Clindamycin Mylan należy omówić to z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje biegunka lub zwykle występuje biegunka podczas przyjmowania antybiotyków bądź też jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały problemy żołądkowe lub jelitowe; - jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek lub wątroby; - jeśli u pacjenta występuje astma, wyprysk lub katar sienny; - jeśli u pacjenta wyst Baca dokumen lengkapnya
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clindamycin Mylan, 300 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg klindamycyny (w postaci klindamycyny chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 1,3 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Cylindryczna żelatynowa kapsułka twarda, rozmiar 0 (długość około 22 mm), z niebieskim wieczkiem i białym korpusem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klindamycyna jest wskazana do stosowania w leczeniu następujących zakażeń: - ciężkie zakażenia wywoływane przez bakterie beztlenowe, w tym zakażenia w obrębie jamy brzusznej oraz zakażenia skóry i tkanek miękkich. W razie konieczności klindamycynę należy podawać w połączeniu z innym produktem leczniczym o działaniu przeciwbakteryjnym w stosunku do tlenowych bakterii Gram-ujemnych; - zapalenie migdałków; - zakażenia zębów. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Klindamycyna nie przenika przez barierę krew-mózg w stężeniach skutecznych klinicznie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Zwykle zalecana dawka wynosi 150-450 mg do stosowania co sześć godzin w zależności od ciężkości zakażenia. JEŚLI PRODUKT CLINDAMYCIN MYLAN NIE JEST DOSTĘPNY W DAWKACH I POSTACIACH, KTÓRE SĄ WYMAGANE NALEŻY STOSOWAĆ INNE PRODUKTY LECZNICZE DOSTĘPNE W OBROCIE. _Osoby w podeszłym wieku _ Okres półtrwania, objętość dystrybucji i klirens oraz stopień wchłaniania klindamycyny w postaci chlorowodorku nie ulegają zmianie wraz z wiekiem pacjentów. Dane pochodzące z badań klinicznych nie ujawniają zwiększenia działań toksycznych związanych z wiekiem. Na wymogi dotyczące dawkowania u osób w podeszłym wieku nie powinien zatem wpływać sam wiek pacjenta. _Dzieci i młodzież _ Zwykle zal Baca dokumen lengkapnya