Cobactan 2,5% süstesuspensioon

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

tsefkvinoom

Tersedia dari:

Intervet International B.V.

Kode ATC:

QJ01DE90

INN (Nama Internasional):

tsefkvinoom

Dosis:

25mg 1ml 100ml 1TK; 25mg 1ml 50ml 1TK

Bentuk farmasi:

süstesuspensioon

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

PAKENDI INFOLEHT
Cobactan 2,5%, 25 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim,
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cobactan 2,5%, 25 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele
Tsefkvinoom
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
Toimeaine:
Tsefkvinoomi
25 mg, mis vastab 29,64 mg tsefkvinoomsulfaadile.
Abiained: Etüüloleaat
Helepruuni värvusega suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tsefkvinoomile tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete
mikroorganismide põhjustatud
infektsioonide ravi veistel ja sigadel.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
Veis:
•
Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud
hingamisteede haigused.
•
Sõranaha dermatiit, päkapadjandi erosioon ja äge sõravahe
nekrobatsilloos (sõramädanik).
•
Äge kolimastiit süsteemse haigestumise tunnustega.
•
Vasikate koliseptitseemia.
Siga:
•
Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus
pleuropneumoniae, Streptococcus
suis ja teiste tsefkvinoomile tundlike mikroorganismide põhjustatud
kopsu- ja respiratoortrakti
haiguste raviks.
•
E. coli, Staphylococcus spp, Streptococcus spp ja teiste
tsefkvinoomile tundlike mikroorganismide
põhjustatud mastiit-metriit-agalaktia sündroomi (MMA) ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada loomadele, kellel esineb ülitundlikkust
beetalaktaamantibiootikumidele.
Mitte manustada loomadele kehamassiga alla 1,25 kg.
Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel)
antimikroobse resistentsuse inimestele
leviku riski tõttu.
6.
KÕRVALTOIMED
Preparaadi kasutamisel võib esineda lokaalset kudede ärritust.
Koekahjustused paranevad 15 päeva
jooksul pärast viimast manustamist.
Harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikk

Karakteristik produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cobactan 2,5%, 25 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
Toimeaine:
Tsefkvinoomi
25 mg, mis vastab 29,64 mg tsefkvinoomsulfaadile.
Abiaine:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Helepruuni värvusega suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis ja siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tsefkvinoomile tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete
mikroorganismide põhjustatud
infektsioonide ravi veistel ja sigadel.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
Veis:
•
Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud
hingamisteede haigused.
•
Sõranaha dermatiit, päkapadjandi erosioon ja äge sõravahe
nekrobatsilloos (sõramädanik).
•
Äge kolimastiit süsteemse haigestumise tunnustega.
•
Vasikate koliseptitseemia.
Siga:
•
Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus
pleuropneumoniae, Streptococcus
suis ja teiste tsefkvinoomile tundlike mikroorganismide põhjustatud
kopsu- ja respiratoortrakti
haiguste raviks.
•
E. coli, Staphylococcus spp, Streptococcus spp ja teiste
tsefkvinoomile tundlike mikroorganismide
põhjustatud mastiit-metriit-agalaktia sündroomi (MMA) ravi.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte manustada loomadele, kellel esineb ülitundlikkust
beetalaktaamantibiootikumidele.
Mitte manustada loomadele kehamassiga alla 1,25 kg.
Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel)
antimikroobse resistentsuse inimestele
leviku riski tõttu.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Cobactan 2,5% selekteerib resistentseid bakteri tüvesid, mis kannavad
laiendatud spektriga
beetalaktamaase (ingl extended spectrum betalactamases, ESBL) ja võib
kujutada ohtu inimeste
tervisele, kui need tüved levivad inimestele näiteks toidu kaudu.
Seetõttu tuleb Cobactan 2,5% hoida
selliste kliiniliste se