Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
paracetamol; aszkorbinsav; fenilefrin
Omega Pharma Kft.
N02BE51
paracetamol; ascorbic acid; phenylephrine
5x 10x
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron
Kiszerelések: 5 X - tasakban - papír/polietilén/alumínium fólia/polietilén laminált - OGYI-T-01715 / 03 - VN - TK - nem; 10 X - tasakban - papír/polietilén/alumínium fólia/polietilén laminált - OGYI-T-01715 / 04 - VN - TK - nem; 5 X - tasakban - papír/polietilén/alumínium fólia/Surlyn laminált - OGYI-T-01715 / 23 - VN - TK - nem; 10 X - tasakban - papír/polietilén/alumínium fólia/Surlyn laminált - OGYI-T-01715 / 24 - VN - TK - nem
WEU
2007-06-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA COLDREX JUNIOR POR BELSŐLEGES OLDATHOZ paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, aszkorbinsav (C-vitamin) MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COLDREX JUNIOR POR BELSŐLEGES OLDATHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Coldrex Junior por belsőleges oldathoz 6 éves vagy annál idősebb gyermekek számára a megfázás és az influenza, mint például láz, fejfájás, torokfájás, végtagfájdalom, orrdugulás, valamint az orrmelléküreg-gyulladás (szinuszitisz) és a vele járó fájdalom rövid távú tüneteinek enyhítésére javallott. A Coldrex Junior por belsőleges oldathoz paracetamolt, fenilefrin-hidrokloridot és aszkorbinsavat (C-vita Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Coldrex Junior por belsőleges oldathoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg paracetamolt, 20 mg aszkorbinsavat és 5 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz tasakonként. Ismert hatású segédanyagok: 1862,5 mg szacharóz, 3,325 mg glükóz és 55 mg nátrium tasakonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges oldathoz. Fehér vagy enyhén sárga színű, citromillatú, heterogén por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Coldrex Junior por belsőleges oldathoz 6-12 éves gyermekek számára az influenza és a megfázás főbb tüneteinek, mint például láz, fejfájás, végtagfájdalom, orrdugulás, torokfájás, valamint a sinusitis és a vele járó fájdalom rövid távú enyhítésére szolgál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőtt felügyelete mellett alkalmazható. A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni. Az ajánlott adagot nem szabad túllépni. A hatásosság eléréséhez szükséges legkisebb adagot kell alkalmazni. Megfázásra és influenzára ható, fenilefrintartalmú kombinációs, vény nélkül kapható gyógyszer 6 éven aluli gyermekeknél nem alkalmazható. 6-12 ÉVES GYERMEKEK: Szükség szerint 4-6 óránként 1 tasak tartalmát kell bevenni. Minimum adagolási intervallum: 4 óra. Maximális napi adag: 4 tasak (1,2 g paracetamol). Alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg a 7 napot. Orvosi felügyelet nélkül 3 napnál tovább nem alkalmazható. Amennyiben a fájdalom vagy a láz több mint 3 napig fennáll vagy súlyosbodik, illetve újabb tünetek jelentkeznek, abba kell hagyni a készítmény alkalmazását, és orvoshoz kell fordulni. 6 ÉVEN ALULI GYERMEKEK: A gyógyszer 6 éven aluli gyermekek számára nem javasolt. OGYÉI/45380/2022 2 MÁJKÁROSODÁS: A készítmény alkalmazása előtt a májkárosodásban vagy Gilbert-szindrómában szenvedő betegeknek orvosi tanácsot kell kérniük. A májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó, Baca dokumen lengkapnya