Copaxone 40 mg/ml (Orifarm) sol. inj. s.c. ser. préremplie

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Acétate de Glatiramère 40 mg/ml - Eq. Glatiramère 36 mg/ml

Tersedia dari:

Orifarm a.s.

Kode ATC:

L03AX13

Bentuk farmasi:

Solution injectable en seringue préremplie

Rute administrasi :

Voie sous-cutanée

Area terapi:

Glatiramer Acetate

Ringkasan produk:

CTI Extended: 598755-02; 598755-03; 598755-04; 598755-01

Status otorisasi:

Commercialisé: Non

Tanggal Otorisasi:

2022-03-30

Selebaran informasi

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation
de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
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est accordée lorsque certaines
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relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de
médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN
BELGIQUE :
COPAXONE 40 mg/ml solution injectable en seringue préremplie
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
COPAXONE 40 mg/ml solution injectable en seringue préremplie
IMPORTÉ DE BULGARIE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE BULGARIE
:
Copaxone 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
COPAXONE 40 MG/ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE
Acétate de glatiramère
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