Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desloratadine
ORION CORPORATION ORION PHARMA
R06AX27
Desloratadine
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 430336), 30 (VNR-numero: 035093), 100 (VNR-numero: 576042) Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 7, 14, 15, 20, 21, 28,
Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Itsehoito: 100 Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 7, 14, 15, 20, 21, 28, 50, 90
desloratadiini
Substituutioryhmä: 0432
Myyntilupa myönnetty
2021-08-20
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DESTAMIN 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT desloratadiini Yli 30 tabletin pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei pidä käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen desloratadiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään tilanteet, joissa allergialääkkeitä tulisi turhaan syötyä oireisiin, joita erehdyksessä pidetään allergiasta johtuvina. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Destamin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Destamin-tabletteja 3. Miten Destamin-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Destamin-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DESTAMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ DESTAMIN ON Destamin sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini. MITEN DESTAMIN VAIKUTTAA Destamin on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa hillitsemään allergisia reaktioita ja niiden oireita. MILLOIN DESTAMIN-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Destamin lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän t Baca dokumen lengkapnya
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Destamin 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Vaaleansininen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu “D” ja toiselle puolelle “5”. Tabletin halkaisija on 7 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Destamin on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) _ Suositeltu Destamin -annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Jaksoittaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto arvioidaan potilaan sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan lopettaa kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden palatessa. Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai useammin ja kauemmin kuin 4 viikon ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa allergeenialtistusjaksojen aikana. _Pediatriset potilaat _ Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1). Desloratadiini 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu. _ _ Antotapa Suun kautta. Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. 2 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai loratadiinille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Munuaisten vajaatoiminta Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä desloratadiinia vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2). Kouristuskohtaukset Desloratadiinia on annettava varoen potilaille, joilla Baca dokumen lengkapnya