Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexamethasonum
Rompharm Company SRL, SC
S01BA01
Dexamethasonum
1 mg/ml
picături oftalmice, suspensie
10 ml N1
cu prescripție
Rompharm Company SRL, SC, România
2016-10-09
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT DEXAMETAZON 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE _Dexametazonă _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dexametazon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dexametazon 3. Cum să luaţi Dexametazon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dexametazon 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DEXAMETAZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dexametazon face parte dintr-un grup de medicamente denumit corticosteroizi. Medicamentul este utilizat pentru tratamentul inflamaţiilor de la nivelul ochiului. Dexametazon acţionează asupra inflamaţiilor localizate la nivelul suprafeţei ochiului şi în interiorul ochiului, în partea din faţă a ochiului (precum conjunctivite şi blefaroconjunctivite alergice, keratite, sclerite şi episclerite). Medicul oftalmolog vă poate prescrie Dexametazon şi pentru a preveni sau trata inflamaţiile apărute în urma unei operaţii de la nivelul ochiului. 2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA LUATI DEXAMETAZON NU UTILIZAŢI DEXAMETAZON - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în prospect la punctul 6); - dacă credeţi că aveţi orice fel de infecţie la nivelul ochiului (infecţie bacteriană, infecţie purulentă, i Baca dokumen lengkapnya
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexametazon 1 mg/ml picături oftalmice, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml picături oftalmice, suspensie conţine dexametazonă 1 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 10 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, suspensie Suspensie de culoare albă sau aproape albă, care poate prezenta sediment uşor redispersabil prin agitare 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul afecţiunilor inflamatorii localizate la nivelul polului anterior al globului ocular: conjunctivite şi blefaroconjunctivite alergice, keratite, sclerite şi episclerite sau alte afecţiuni în care este indicat tratamentul cu un antiinflamator steroidian. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Un ml picături oftalmice, suspensie = 1 mg dexametazonă = 23 picături O picătură = 0,043 mg dexametazonă În inflamaţiile acute severe, se instilează iniţial 1 picătură în sacul conjunctival la fiecare 60 minute, apoi la 2-4 ore, până la diminuarea simptomatologiei. După obţinerea răspunsului favorabil, se reduce doza la 1 picătură de 3-4 ori pe zi. În inflamaţiile cronice se administrează 1-2 picături în sacul conjunctival la 3-6 ore sau după necesităţi. În inflamaţiile minore şi alergii se administrează 1-2 picături în sacul conjunctival la 3-4 ore până la ameliorare. Dacă este necesară administrarea în paralel cu un alt medicament cu administrare oftalmică, se va menţine o durată de minim 15 minute între administrări. Dexametazon 0,1%, picături oftalmice, suspensie nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 1 an. Durata tratamentului trebuie să fie stabilită de medic în funcţie de severitatea afecţiunii şi de răspunsul terapeutic. Nu se recomandă ca durata tratamentului să depăşească 2 săptămâni. Dacă situaţia impune prelungirea tratamentului se recomandă supraveghere oftalm Baca dokumen lengkapnya