Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
medetomidinhydroklorid
Laboratorios Syva S.A.
QN05CM91
medetomidine hydrochloride
1 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
propylparahydroxibensoat Hjälpämne; medetomidinhydroklorid 1 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Medetomidin
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml
Godkänd
2009-04-17
_Läkemedelsverket 2014-12-09_ BIPACKSEDEL Dorbene vet 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010 Leon, Spanien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dorbene vet 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt Medetomidinhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml injektionsvätska innehåller: AKTIV SUBSTANS: Medetomidinhydroklorid 1,0 mg (motsvarande 0,85 mg medetomidin) HJÄLPÄMNEN: Metylparahydroxibensoat (E218) 1,0 mg Propylparahydroxibenoat (E216) 0,2 mg 4. INDIKATIONER _Hund och katt:_ Sedering för att underlätta handhavande av djuret. Premedicinering inför generell anestesi. _Katt:_ I kombination med ketamin för generell anestesi vid mindre korta kirurgiska ingrepp. 5. KONTRAINDIKATIONER Får inte användas till djur med: - Allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller respiratorisk sjukdom eller lever- eller njursvikt. - Mekaniska störningar i matsmältningskanalen (torsio ventriculi, inkarcerering, matstrupshinder). - Sockersjuka. - Chocktillstånd, utmärgling eller allvarlig kraftlöshet. Får inte användas samtidigt med sympatomimetiska aminer. Får inte användas i fall av känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något annat innehållsämne. Får inte användas hos djur med ögonproblem där en ökning av ögontrycket är skadligt. PDF rendering: Titel 00149229, Version 5.0, Namn Dorbene vet solution for injection PL _Läkemedelsverket 2014-12-09_ 6. BIVERKNINGAR En minsking av hjärtfrekvensen och andningsfrekvensen kan förväntas efter administreringen. Bradykardi med atrioventrikulärt block (I och II graden) och ibland extrasystolier. Vasokonstriktion i kransartärer. Minskad hjärteffekt. B Baca dokumen lengkapnya
_Läkemedelsverket 2014-12-09_ 1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dorbene vet 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller: AKTIV SUBSTANS: Medetomidinhydroklorid 1,0 mg (motsvarande 0,85 mg medetomidin) HJÄLPÄMNEN: Metylparahydroxibensoat (E 218) 1,0 mg Propylparahydroxibensoat (E 216) 0,2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. En klar färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG _Hund och katt:_ Sedering för att underlätta handhavande av djuret. Premedicinering inför generell anestesi. _Katt:_ I kombination med ketamin för generell anestesi vid mindre korta kirurgiska ingrepp. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Får inte användas till djur med: - Allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller respiratorisk sjukdom eller lever- eller njursvikt. - Mekaniska störningar i matsmältningskanalen (torsio ventriculi, inkarcerering, matstrupshinder). - Diabetes mellitus. - Chocktillstånd, utmärgling eller allvarlig kraftlöshet. Får inte användas samtidigt med sympatomimetiska aminer. Får inte användas i fall av känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Får inte användas hos djur med ögonproblem där en ökning av ögontryck är skadligt. Se också avsnitt 4.7. PDF rendering: Titel 00149225, Version 5.0, Namn Dorbene vet solution for injection SmPC _Läkemedelsverket 2014-12-09_ 2 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Medetomidin ger eventuellt inte analgesi genom hela sederingsperioden, därför skall man överväga att ge ytterligare analgesi vid smärtsamma procedurer. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Alla djur bör genomgå en klinisk undersökning innan veterinärmedicinska läkemedel för sedering och/eller generell anestesi ges. Högre doser Baca dokumen lengkapnya