Dormostart Vet 1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

medetomidinhydroklorid

Tersedia dari:

Alfasan Nederland BV

Kode ATC:

QN05CM91

INN (Nama Internasional):

medetomidine hydrochloride

Dosis:

1 mg/ml

Bentuk farmasi:

Injektionsvätska, lösning

Komposisi:

propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; medetomidinhydroklorid 1 mg Aktiv substans

Jenis Resep:

Receptbelagt

Kelompok Terapi:

Hund, Katt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 10 ml

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2023-11-02

Selebaran informasi

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dormostart Vet 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Medetomidinhydroklorid
1,0 mg
(motsvarande 0,85 mg medetomidin)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat
0,2 mg
Klar, färglös injektionsvätska, lösning, praktiskt taget fri från
partiklar.
3.
DJURSLAG
Hund och katt
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Hund och katt:
Sedering för att underlätta undersökning och behandling.
Hund:
Som premedicinering inför generell anestesi.
Sedering för mindre kirurgiska ingrepp.
Katt:
I kombination med ketamin för generell anestesi vid mindre korta
kirurgiska ingrepp.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med allvarlig kardiovaskulär sjukdom,
respiratorisk sjukdom och lever- eller
njursjukdomar.
Använd inte vid obstruktiva sjukdomar i mag-tarmkanalen (t.ex.
magsäcksomvridning, blockering,
obstruktion av esofagus).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med diabetes mellitus.
Använd inte till djur som befinner sig i chock, är utmärglade eller
allvarligt försvagade.
Använd inte till djur med ögonproblem eftersom ett ökat
intraokulärt tryck skulle vara skadligt.
Administrera inte samtidigt med sympatomimetika.
Använd inte under dräktighet. Se även avsnittet ”Särskilda
varningar” under ”Dräktighet och
digivning”.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
2
Särskilda varningar:
Medetomidin ger eventuellt inte analgesi under hela sederingsperioden,
därför ska man överväga att
använda ytterligare analgesi vid smärtsamma kirurgiska ingrepp.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
På grund av de farmakologiska effekterna av alpha-2-agonister som
medetomidin ska försiktighet
iakttas vid användning av läkemedlet till djur med lätta
kardiovaskulära sjukdomar, respiratoriska
sjukdomar, lever- eller njursjukdomar (se avsnittet

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dormostart Vet 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Medetomidinhydroklorid
1,0 mg
(motsvarande 0,85 mg medetomidin)
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat
0,2 mg
Natriumklorid
Saltsyra, utspädd (för pH-justering)
Natriumhydroxid (för pH-justering)
Vatten för injektionsvätskor
Klar, färglös injektionsvätska, lösning, praktiskt taget fri från
partiklar.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund och katt.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Hund och katt:
Sedering för att underlätta undersökning och behandling.
Hund:
Som premedicinering inför generell anestesi.
Sedering för mindre kirurgiska ingrepp.
Katt:
I kombination med ketamin för generell anestesi vid mindre korta
kirurgiska ingrepp.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med allvarlig kardiovaskulär sjukdom,
respiratorisk sjukdom och lever- eller
njursjukdomar.
Använd inte vid obstruktiva sjukdomar i mag-tarmkanalen (t.ex.
magsäcksomvridning, blockering,
obstruktion av esofagus).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med diabetes mellitus.
Använd inte till djur som befinner sig i chock, är utmärglade eller
allvarligt försvagade.
Använd inte till djur med ögonproblem eftersom ett ökat
intraokulärt tryck skulle vara skadligt.
Administrera inte samtidigt med sympatomimetika.
Använd inte under dräktighet. Se även avsnitt 3.7 Användning under
dräktighet, laktation eller
äggläggning.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Medetomidin ger eventuellt inte analgesi under hela sederingsperioden,
därför ska man överväga att
använda ytterligare analgesi vid smärtsamma kirurgiska ingrepp.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETS