Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clindamycini phosphas + Benzoylis peroxydum
Stiefel Laboratoires Legacy (Ireland) Ltd.
D10AF51
Clindamycinum + Benzoylis peroxidum
(10 mg + 50 mg)/g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990900787; Zawartość opakowania: 1 tuba 6 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990016655; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990426096; Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990016662; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990016679; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990426102; Zawartość opakowania: 1 tuba 55 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990426133; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990426140; Zawartość opakowania: 1 tuba 70 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990426157
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DUAC (10 MG + 50 MG)/G, ŻEL _(Clindamycinum + Benzoylis peroxidum)_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek DUAC i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DUAC 3. Jak stosować lek DUAC 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek DUAC 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DUAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek DUAC zawiera dwie substancje: klindamycynę oraz benzoilu nadtlenek, DUAC należy do leków przeciwtrądzikowych. DUAC jest stosowany w leczeniu trądziku pospolitego, o nasileniu lekkim do umiarkowanego. • Klindamycyna jest antybiotykiem, który hamuje namnażanie się bakterii odpowiedzialnych za powstawanie trądziku. • Benzoilu nadtlenek powoduje zmniejszenie zaskórników (zamkniętych i otwartych), działa bakteriobójczo na bakterie występujące w trądziku. Klindamycyna i benzoilu nadtlenek zawarte w leku DUAC: • zwalczają bakterie odpowiedzialne za występowanie trądziku, • leczą zaskórniki otwarte i zamknięte oraz krosty, • zmniejszają liczbę czerwonych, zaognionych krost występujących w trądziku. Lek DUAC jest przeznaczony do stosowania przez osoby dorosłe oraz młodzież w wieku powyżej 12 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DUAC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DUAC: • Je Baca dokumen lengkapnya
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DUAC (10 mg + 50 mg)/g, ż el 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny _(Clindamycinum)_ w postaci _ _klindamycyny fosforanu i 50 mg benzoilu nadtlenku _(Benzoylis peroxidum)_ w postaci benzoilu nadtlenku z wodą Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Biały do jasnożółtego jednorodny żel . 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Duac jest wskazany w miejscowym leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu lekkim do umiarkowanego, szczególnie w przypadku wystąpienia zmian zapalnych – u osób dorosłych oraz dzieci w wieku od 12 lat (patrz punkt 4.4 i 5.1) Należy brać pod uwagę ogólne wskazania dotyczące właściwego stosowania środków bakteriobójczych . 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Tylko do stosowania na skórę . Dawkowanie _Dorośli i młodzież_ _ (w wieku od 12 lat): _ Duac należy stosować raz na dobę wieczorem, na całą chorobowo zmienioną powierzchnię skór y. Nal eży poinformować pacjenta, ż e stosowanie większej niż zalecana dawki produktu leczniczego nie wpłynie korzystnie na proces leczenia a może zwiększyć prawdopodobieństwo podrażnienia skóry. Jeśli wystąpi silne łuszczenie skóry lub jej wysuszenie, należy zmniejszyć częstość stoso wania produktu leczniczego lub przerwać jego stosowanie (patrz punkt 4.4) Wpływ stosowania produktu leczniczego Duac na zmiany zapalne i niezapalne może być zauważony już w 2 -5 tygodniu leczenia (patrz punkt 5.1) W badaniach kliniczn ych dotyczących trądziku pospolitego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Duac powyżej 12 tygodni nie zostało określone . Stosowania produktu leczniczego Duac nie powinno się kontynuować dłużej niż 12 tygodni bez przerwy. 2 _Dzieci i _ _młodzież_ _: _ Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Duac u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostały ustalone, dlatego też sto Baca dokumen lengkapnya