Ecomectin 18.7 mg/g Perorální pasta

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Ivermectin

Tersedia dari:

ECO Animal Health Europe Limited

Kode ATC:

QP54AA

INN (Nama Internasional):

Ivermectin (Ivermectinum)

Dosis:

18.7mg/g

Bentuk farmasi:

Perorální pasta

Kelompok Terapi:

koně

Area terapi:

Avermektiny

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9907300 - 1 x 6.42 g - stříkačka; 9938672 - 6.42 x 1 g - aplikátor

Tanggal Otorisasi:

2009-03-13

Selebaran informasi

C. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Page 1 of 5
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ECOMECTIN 18,7 MG/G PERORÁLNÍ PASTA PRO KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
ECO Animal Health Europe Limited
6
th
Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
ACME Drugs S.r.l
Via Portella della Ginestra, 9, Zona Industriale Corte Tegge
42025 CAVRIAGO (RE)
Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ecomectin 18,7 mg/g perorální pasta pro koně
Ivermectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Ivermectinum 18,7 mg/g
Bílá homogenní pasta
4.
INDIKACE
Léčba infekcí způsobených následujícími hlísticemi či
členovci:
Velcí strongylidi:
_Strongylus vulgaris_ (dospělci a L
4
larvální stadia [arteriální])
_Strongylus edentatus_ (dospělci a L
4
larvální stadia [tkánová])
_Strongylus equines_ (dospělci)
Malí strongylidi (včetně kmenů rezistentních na benzimidazoly):
_Cyathostomum spp _(dospělci a luminální L
4
larvální stadia)
_Cylicocyclus spp_. (dospělci a luminální L
4
larvální stadia)
_Cylicodontophorus spp_. (dospělci a luminální L
4
larvální stadia)
_Cylicostephanus spp_. (dospělci a luminální L
4
larvální stadia)
_Gyalocephalus spp_. (dospělci a luminální L
4
larvální stadia)
Škrkavky:
_Parascaris equorum_ (luminální L
5
larvální a dospělci)
Roupi:
_Oxyuris equi_ (L
4
larvální stadia a dospělci)
Krční vlasovci:
_Onchocerca spp_ (mikrofilarie)
2
Žaludeční střečkovitost:
_Gasterophilus spp_ (ústní a žaludeční stadia)
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte pro psy nebo kočky, mohlo by dojít k vážným
nežádoucím reakcím.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Účinky agonistů GABA se účinkem ivermektinu zvyšují.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežád

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ecomectin 18,7 mg/g perorální pasta pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum
18,7 mg/g
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální pasta
Bílá homogenní pasta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí způsobených následujícími hlísticemi či
členovci:
Velcí strongylidi:
_Strongylus vulgaris_ (dospělci a L
4
larvální stadia [arteriální])
_Strongylus edentatus_ (dospělci a L
4
larvální stadia [tkáňová])
_Strongylus equines_ (dospělci)
Malí strongylidi (včetně kmenů rezistentních na benzimidazoly):
_Cyathostomum _spp._ _(dospělci a luminální L
4
larvální stadia)
_Cylicocyclus _spp. (dospělci a luminální L
4
larvální stadia)
_Cylicodontophorus _spp. (dospělci a luminální L
4
larvální stadia)
_Cylicostephanus _spp. (dospělci a luminální L
4
larvální stadia)
_Gyalocephalus _spp. (dospělci a luminální L
4
larvální stadia)
Škrkavky:
_Parascaris equorum_ (luminální L
5
larvální stadia a dospělci)
Roupi:
_Oxyuris equi_ (L
4
larvální stadia a dospělci)
Krční vlasovci:
_Onchocerca _spp. (mikrofilarie)
Žaludeční střečkovitost:
_Gasterophilus _spp. (ústní a žaludeční stadia)
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte pro psy nebo kočky, mohlo by dojít k vážným
nežádoucím reakcím.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Někteří koně s těžkou infekcí mikrofilariemi _Onchocerca_
mívají po aplikaci otoky a svědění, které
jsou pravděpodobně způsobeny odúmrtí velkého počtu
mikrofilarií. Tyto příznaky během několika dnů
pominou, ale doporučuje se symptomatická léčba.
Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by
mohlo vést k neúčinné te