ELIQUIS Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Apixaban

Tersedia dari:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

Kode ATC:

B01AF02

INN (Nama Internasional):

APIXABAN

Dosis:

5MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Apixaban 5MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

10/60/180/500

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

Direct Factor Xa Inhibitors

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2012-12-05

Karakteristik produk

Monographie de
Pr
ELIQUIS
(apixaban)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ELIQUIS
MD
Comprimés d’apixaban
2,5 mg et 5 mg
Anticoagulant
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
La Société Bristol-Myers Squibb Canada
Montréal (Canada) H4S 0A4
www.bmscanada.ca
Date d’approbation initiale :
13 décembre 2011
Date de révision :
07 octobre 2019
Marque déposée de Bristol-Myers Squibb Company utilisée sous
licence par La Société Bristol-
Myers Squibb Canada
N
o
de contrôle : 229267
Monographie de
Pr
ELIQUIS
(apixaban)
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................23
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................30
SURDOSAGE....................................................................................................................38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................39
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................45
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................45
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................47
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................47
ESSAIS CLINIQUES
...........