Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12
VIATRIS SANTE
C09BA02 (système cardiovasculaire)
maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12
20 mg
Comprimé
pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
liste I
Inhibiteurs de l’enzyme de conversion et diurétiques
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de conversion et diurétiques - code ATC : C09BA02.Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs, dont un diurétique, l’autre principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l’enzyme de conversion).
ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CO RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé.
Valide
2004-10-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023 Dénomination du médicament ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable Maléate d'énalapril / Hydrochlorothiazide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce qu’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de conversion et diurétiques - code ATC : C09BA02. Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs, dont un diurétique, l’autre principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion. Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffis Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate d'énalapril............................................................................................................. 20,00 mg Hydrochlorothiazide........................................................................................................... 12,50 mg Pour un comprimé sécable. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion. 4.2. Posologie et mode d'administration Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Fonction rénale normale La posologie habituelle est d’un comprimé en une prise quotidienne. Insuffisance rénale · Clairance de la créatinine entre 30 et 80 mL/min: la posologie habituelle est d'un demi-comprimé en une prise quotidienne. Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique. · Clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min ou créatininémie supérieure à 250 micromol/L: contre-indication. Sujet âgé Il est recommandé d'initier le traitement à la posologie d'un demi-comprimé, dans le cas où il existerait une baisse physiologique de la fonction rénale (voir rubrique 4.4). 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité au maléate d’énalapril, à l’hydrochlorothiazide ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 mL/min). · Anurie. · Antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié Baca dokumen lengkapnya