Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
enalapriil
KRKA, d.d., Novo mesto
C09AA02
enalapriil
1,25mg 1ml 1ml 5TK
süstelahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Enap, 1,25mg/ml süstelahus Enalaprilaat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Enap ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Enap’i kasutamist 3. Kuidas Enap’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Enap’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Enap ja milleks seda kasutataks Omadused ja toime Enalaprilaat inhibeerib angiotensiini konverteerivat ensüümi, mis katalüüsib angiotensiin I konversiooni angiotensiin II-ks. Enalaprilaat alandab süstoolset ja diastoolset vererõhku, tavaliselt ortostaatilist hüpotensiooni põhjustamata. Südame löögisagedus ja väljutusmaht tavaliselt ei muutu. Toime algab 15 minutit pärast ravimi manustamist, maksimaalne toime ilmneb 1…4 tunniga. Toime kestab ligikaudu 6 tundi. Näidustused Arteriaalse hüpertensiooni ravi juhul, kus suukaudne ravi ei ole võimalik. 2. Mida on vaja teada enne Enap´i kasutamist Ärge kasutage Enap´i: - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on angioneurootilise turse episood pärast angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite manustamist ja/või angioneurootiline turse anamneesis, - kui teil esineb pärilik angioneurootiline turse või teil on varem mõnel teisel ebaselgel põhjusel angioneurootilist turset esinenud, - kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Enap´i kasutamist raseduse algstaadiumis – vt lõik „Rasedus ja imetamine”), - kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab ali Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Enap, 1,25mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust (1 ampull) sisaldab toimeainena 1,25 mg enalaprilaati. INN. Enalaprilatum Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 ml süstelahust (1 ampull) sisaldab 9 mg bensüülalkoholi ja 2,5 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Süstelahus on selge ja värvitu. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Arteriaalse hüpertensiooni ravi juhul, kui suukaudne ravi ei ole võimalik. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Tavaline soovitatav annus arteriaalse hüpertensiooni ja hüpertensiivse kriisi korral on 1,25 mg enalaprilaati (1 ampull) iga 6 tunni järel. Tavaliselt kestab enalaprilaatravi 48 tundi. Seejärel tuleks patsient üle viia suukaudsele ravile enalapriili tablettidega. Hüpertensiooniga patsientidel, kes viiakse suukaudselt enalapriilravilt üle ravile süstitava enalaprilaadiga, on annuseks 1,25 mg (1 ampull) iga 6 tunni järel. Intravenoosselt ravilt suukaudsele ravile üle minnes on enalapriili soovitatavaks algannuseks 5 mg üks kord ööpäevas, millele järgneb vajadusel annuse täpsem kohandamine. Enalaprilaadi annused kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel sõltuvad nende kreatiniini kliirensi väärtusest. Eakad Annuste määramisel tuleb eakate patsientide puhul lähtuda neerufunktsioonist (vt lõik 4.4) Neerukahjustusega patsiendid Patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on üle 0,5 ml/s (kreatiniinisisaldus seerumis kuni 265 µmol/l) manustatakse enalaprilaati tavalises annuses – 1,25 mg (1 ml) iga 6 tunni järel. Patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on alla 0,5 ml/s (kreatiniini sisaldus seerumis üle 265 µmol/l), manustatakse enalaprilaati algannuses 0,625 mg (0,5 ml). Kui ühe tunni möödudes on kliiniline toime ebapiisav, võib korrata 0,625 mg (0,5 ml) annuse manustamist. Järgnevate annuste suurus on 1,25 mg (1 ml) iga 6 tunni järel. Minnes üle intravenoosselt ravilt suukaudsele Baca dokumen lengkapnya