Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gliceril trinitrate
Rottapharm S.p.A.
C01DA02
glyceryl trinitrate
30x 15x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - védőtasakban - - OGYI-T-08926 / 06 - V - TT - igen; 15 X - védőtasakban - - OGYI-T-08926 / 05 - V - TT - igen
Hybrid
2003-06-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EPINITRIL 5 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ EPINITRIL 10 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ EPINITRIL 15 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ glicerin-trinitrát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Epinitril transzdermális tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Epinitril transzdermális tapasz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Epinitril transzdermális tapaszt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Epinitril transzdermális tapaszt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPINITRIL TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Szívtáji szorító fájdalommal járó szívkoszorúér-betegség (angina pectoris) megelőzésére. Nem alkalmas heveny angina pectoris rohamok kezelésére, ilyen esetben az orvos által előírt gyors hatású készítmények alkalmazása szükséges. Az Epinitril transzdermális tapasz a hatóanyagot (nitroglicerint) a bőrön át (transzdermálisan) juttatja a véráramba. 2. TUDNIVALÓK AZ EPINITRIL TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ EPINITRIL TRANSZDERMÁLIS TAPASZT: - ha a Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE EPINITRIL 5 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ EPINITRIL 10 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ EPINITRIL 15 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Epinitril 5 mg/24 óra transzdermális tapasz: 15,7 mg glicerin-trinitrátot tartalmaz tapaszonként. Epinitril 10 mg/24 óra transzdermális tapasz: 31,37 mg glicerin-trinitrátot tartalmaz tapaszonként. Epinitril 15 mg/24 óra transzdermális tapasz: 47,04 mg glicerin-trinitrátot tartalmaz tapaszonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Transzdermális tapasz. Epinitril 5 mg/24 óra transzdermális tapasz: kerek, halványsárga, „NR 5” azonosító kóddal ellátott, 6,38 cm 2 méretű transzdermális tapasz, melyet egy kb. 38 × 38 cm nagyságú, mindkét oldalán alumínium és szilikonbevonattal ellátott PET réteg véd. Az alkalmazást ferde bevágás és mélynyomatú gyűrű segíti. Epinitril 10 mg/24 óra transzdermális tapasz: kerek, halványsárga, „NR 10” azonosító kóddal ellátott, 12,75 cm 2 méretű transzdermális tapasz, melyet egy kb. 50 × 50 cm nagyságú, mindkét oldalán alumínium és szilikonbevonattal ellátott PET réteg véd. Az alkalmazást ferde bevágás és mélynyomatú gyűrű segíti. Epinitril 15 mg/24 óra transzdermális tapasz_:_ kerek, halványsárga, „NR 15” azonosító kóddal ellátott, 19,12 cm 2 transzdermális tapasz, melyet egy kb. 59 × 59 cm nagyságú, mindkét oldalán alumínium és szilikonbevonattal ellátott PET réteg véd. Az alkalmazást ferde bevágás és mélynyomatú gyűrű segíti. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Coronaria betegség okozta angina pectoris megelőzése és kezelése monoterápiában vagy kombinációs terápiában. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Kezdő dózisként általában az Epinitril 5 mg/24 óra transzdermális tapasz javasolt, ami 0,2 mg nitroglicerin felszabadulását jelenti óránként. A kezdő dózis az egyéni szükségletek figyelembe vételével Baca dokumen lengkapnya