Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
eritromisin
GEKEM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
D10AF02
erythromycin
1970-01-01
- 1 - KULLANMA TALİMATI ERİTACNEM %4 JEL HARICEN UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ 1 g jelde 40 mg eritromisin • _YARDIMCI MADDELER: _ Hidroksipropil selüloz, etil alkol, butil hidroksi toluen, deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ERİTACNEM_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _ERİTACNEM’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _ERİTACNEM_ _NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _ERİTACNEM’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ERİTACNEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ERİTACNEM topikal akne ilaçları grubuna ait tıbbi bir üründür. ERİTACNEM eritromisin adlı antibiyotik maddeyi içermektedir. Her kutuda bir adet 30 g jel içeren alüminyum tüp bulunan formda kullanıma sunulmaktadır. Yüzeyel olarak akne tedavisinde kullanılır. - 2 - 2. ERİTACNEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ERİTACNEM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ ✓ Eğer eritromisine, alkole veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız. ERİTACNEM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; ✓ Eş zamanlı olarak kozmetik preparatlar ve/veya peeling kullanıyorsanız, ✓ Eş zamanlı olarak ağızdan veya damardan uygulanan antibiyotik kullanıyorsanız, ✓ Karaciğer hastalığınız var ise. Bu uyarılar, geçmişteki herhang Baca dokumen lengkapnya
- 1 - KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ERİTACNEM %4 Jel 2. KALİTTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: 1 g jelde 40 mg eritromisin YARDIMCI MADDELER: Butil hidroksi toluen 0.150 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Alüminyum tüp içerisinde berrak jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI ✓ Topikal akne tedavisi 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ERİTACNEM, orta düzeyde veya şiddetli düzeyde akneli alanlarda sabah-akşam olmak üzere günde iki kez uygulanır. Tedavinin başlangıcında %4’lük formülasyonun kullanımı önerilir. En azından 2 aylık tedaviden sonra, belirgin iyileşme görüldüğünde, %2’lik formülasyon kullanılmaya başlanabilir. Gerektiğinde ERİTACNEM uzun dönemli kullanılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Deriyi tamamen yıkadıktan ve iyice kuruladıktan sonra akneli alana topikal olarak uygulanır. ERİTACNEM, yalnızca haricen kullanılır. Gözler, burun, oral mukoza ve diğer mukozal membranlarla temas etmemelidir. - 2 - ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliğine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kişilerde eritromisin preparatları dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik popülasyon kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik popülasyon kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır. 4.3.KONTRENDIKASYONLAR Eritromisine, alkole veya ilacın formülasyonunda bulunan herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. 4.4.ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Eş zamanlı kozmetik preparatların ve/veya peeling kullanımı ile fiziksel ve kimyasal uyumsuzluklar olması mümkündür. ERİTACNEM gözler, burun, oral mukoza ve diğer mukozal membranlarla temas etmemelidir. İçerdiği bütil hidroksi toluenyardımcı maddesi nedeniyle lokal deri reaksiyonların Baca dokumen lengkapnya