Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flurbiprofène 8,75 mg
Sandoz SA-NV
R02AX01
Comprimé à sucer
Voie orale
Flurbiprofen
CTI Extended: 501724-01; 501724-04; 501724-03; 501724-02
Commercialisé: Non
2016-10-04
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Flubilarin® 8,75 mg pastilles Flurbiprofène VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Flubilarin et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Flubilarin ? 3. Comment prendre Flubilarin ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Flubilarin ? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE FLUBILARIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Flubilarin contient du flurbiprofène. Il fait partie de la classe de médicaments appelés anti- inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Les AINS apportent un soulagement en modifiant la réponse de l’organisme à la douleur, au gonflement et à une température élevée. Flubilarin pastilles est utilisé à court terme pour soulager les symptômes de maux de gorge tels que douleurs et endolorissement de la gorge chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE FLUBILARIN ? NE PRENEZ JAMAIS FLUBILARIN SI VOUS : êtes allergique au flurbiprofène ou à l’un des autres composants con Baca dokumen lengkapnya
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Flubilarin® 8,75 mg pastilles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque pastille contient 8,75 mg de flurbiprofène. Excipient(s) à effet notoire Isomalt 2160 mg/pastille Maltitol 383 mg/pastille Hydroxyanisole butylé (E320) 0,013 mg/pastille Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pastille Pastilles rondes, de couleur orange avec des lignes de marquage typiques et sans gravure, arôme d'orange. Diamètre : Environ 19 mm 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Les pastilles Flubilarin 8,75 mg sont indiquées à court terme pour soulager les symptômes de maux de gorge chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 12 ans_ Une pastille à sucer ou à laisser fondre lentement dans la bouche toutes les 3-6 heures, selon les besoins. Maximum 5 pastilles sur une période de 24 heures. Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament pendant plus de trois jours. _Population pédiatrique_ Non indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. _Personnes âgées_ Une recommandation posologique générale ne peut être formulée étant donné qu’à ce jour l’expérience clinique est limitée. Les personnes âgées présentent un risque accru de conséquences graves liées aux réactions indésirables. _Insuffisance hépatique_ Chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique légère à modérée, la dose ne doit pas être réduite. Le flurbiprofène est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). _Insuffisance rénale_ Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale légère à modérée, la dose ne doit pas être réduite. Le flurbiprofène est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3). Mode d'administration Administration buccale et utilisation à court Baca dokumen lengkapnya