Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUMAZENIL
B. Braun Melsungen AG
V03AB25
flumazenil
5 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Flumazenil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-03-23
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Flumazenil B. Braun 0,1 mg/ml Injektionslösung und Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. ⁃ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ⁃ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ⁃ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. ⁃ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Flumazenil B. Braun und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Flumazenil B. Braun beachten? 3. Wie ist Flumazenil B. Braun anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flumazenil B. Braun aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Flumazenil B. Braun und wofür wird es angewendet? Flumazenil B. Braun ist ein Gegenmittel (Antidot) für eine bestimmte Gruppe von Arzneimitteln namens Benzodiazepine. Benzodiazepine besitzen beruhigende, schlafanstoßende und muskelentspannende Eigenschaften. Sie werden angewendet, um Sie schläfrig zu machen und Sie zu beruhigen, wenn Sie ängstlich sind. Flumazenil B. Braun kann diese Wirkungen ganz oder teilweise aufheben. Flumazenil B. Braun kann daher angewendet werden • im Bereich der Anästhesie, um Sie nach einer Operation oder bestimmten Untersuchungen aufzuwecken • wenn Sie in der Intensivpflege ruhig gestellt wurden. Flumazenil B. Braun kann darüber hinaus zur Diagnose und Behandlung von Vergiftungen oder einer Überdosierung mit Benzodiazepinen angewendet werden. Flumazenil B. Braun wird bei Kindern im Alter von mehr als Baca dokumen lengkapnya
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flumazenil B. Braun 0,1 mg/ml Injektionslösung und Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 0,1 mg Flumazenil. 1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg Flumazenil. 1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 1 mg Flumazenil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 3,7 mg/ml Vollständige Auflistung der_ _sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose Lösung pH 3,9 – 5,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Flumazenil ist bei Erwachsenen für die vollständige oder teilweise Aufhebung der zentral dämpfenden Wirkung von Benzodiazepinen angezeigt. Es wird daher in der Anästhesie und Intensivmedizin bei folgenden Indikationen angewendet: _Anästhesie_ - Aufhebung der hypnosedativen Wirkung bei einer Allgemeinanästhesie, die durch Benzodiazepine induziert und/oder aufrechterhalten wird, bei stationären Patienten - Aufhebung der durch Benzodiazepine hervorgerufenen Sedierung bei kurzzeitigen diagnostischen und therapeutischen Maßnahmen bei ambulanten und stationären Patienten _Intensivmedizin_ - Spezifische Aufhebung der zentralen Wirkung von Benzodiazepinen zur Wiederherstellung der spontanen Atmung - Diagnose und Behandlung von Intoxikationen oder Überdosierungen, die ausschließlich oder überwiegend durch Benzodiazepine bedingt sind. Kinder und Jugendliche Flumazenil ist bei Kindern im Alter von mehr als einem Jahr für die Aufhebung der Sedierung bei erhaltenem Bewusstsein durch Benzodiazepine angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene: _Anästhesie_ Die empfohlene Initialdosis beträgt 0,2 mg Flumazenil i. v., verabreicht innerhalb von 15 Sekunden. Falls sich innerhalb von 60 Sekunden nach der ersten i. v. Verabreichung der gewünschte Bewusstseinsgrad nicht einstellt, kann eine zweite Dosis à 0, Baca dokumen lengkapnya