Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Apraclonidina
Essential Pharma Limited
S01EA03
Apraclonidine
2.5 mg/0.25 ml
Colírio, solução
Aproclonidina, cloridrato 11.5 mg/ml
Uso oftálmico
Recipiente unidose 24 unidade(s) - 0.25 ml
15.4.2 - Simpaticomiméticos
MSRM
N/A
apraclonidine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2402188 CNPEM: 50076965 CHNM: 10079868 Não Comercializado
Autorizado
1996-05-11
APROVADO EM 23-06-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Iopidine 2.5 mg/0.25 ml Colírio, solução (Cloridrato de Apraclonidina) Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto 1. O que é Iopidine e para que é utilizado 2. Antes de Iopidine lhe ser administrado 3. Como Iopidine lhe é administrado 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como Iopidine é conservado 6. Outras informações Iopidine colírio será aplicado pelo seu médico. Este folheto pretende fornecer informações sobre o seu medicamento. 1. O que é Iopidine e para que é utilizado Iopidine colírio contém apraclonidina, que é utilizada no controlo ou prevenção do aumento da pressão no interior do globo ocular após cirurgia laser. 2. Antes de Iopidine lhe ser administrado Este medicamento poderá não ser adequado para si. Se assim for, o seu médico poderá receitar-lhe outro medicamento, por isso é importante que verifique todos os pontos seguintes: Iopidine não deverá ser utilizado * em crianças (este medicamento não deve ser usado em menores de 18 anos); ** se tem alergia à clonidina, apraclonidina ou a qualquer um dos componentes descritos na secção “Outros componentes” deste folheto (secção 6); * se tem antecedentes de qualquer tipo de doença cardíaca grave ou instável e não controlada (incluindo dor no peito, angina, ataques cardíacos ou insuficiência cardíaca); Se considera que alguma das situações anteriores se aplica ou poderá aplicar- se a si, fale previamente com o seu médico. Tome especial cuidado com Iopidine. Peça conselho ao seu médico se: * sofre de ou se está a tomar medicação para: - doença cardíaca (incluindo dor no peito, angina, ataques ca Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 23-06-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Iopidine 2,5 mg/0,25 ml Colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Apraclonidina 1% p/v (10 mg/ml) (na forma de cloridrato) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Iopidine 2,5 mg/0,25 ml é uma solução amarela clara. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Iopidine está indicado no controlo ou prevenção da elevação da pressão intraocular pós- cirúrgica, que se verifica em doentes submetidos a cirurgia laser do segmento anterior do globo ocular. (Foram efetuados ensaios clínicos na trabeculoplastia, iridotomia e capsulotomia). 4.2. Posologia e modo de administração Adultos (incluindo idosos) Instilar uma gota de Iopidine no olho a ser submetido a cirurgia, uma hora antes do início da cirurgia laser do segmento anterior. Deverá instilar-se uma segunda gota no mesmo olho imediatamente após terminar a cirurgia laser. Se por alguma razão, a gota de Iopidine não permanecer no olho, repita a dose aplicando uma nova gota no olho. É recomendado, após instilação, uma oclusão nasolacrimal ou fechar cuidadosamente a pálpebra. Este procedimento pode reduzir a absorção sistémica de medicamentos administrados por via ocular e resulta num decréscimo dos efeitos secundários sistémicos. Não são necessárias quaisquer precauções especiais de administração em doentes idosos. Crianças APROVADO EM 23-06-2017 INFARMED A segurança e a eficácia da utilização de Iopidine em crianças não foram estabelecidas, pelo que não se recomenda a utilização de Iopidine em crianças. 4.3. Contraindicações A utilização de Iopidine está contraindicada em doentes com história de doença cardiovascular grave ou instável e não controlada. A utilização de Iopidine está contraindicada em crianças, em doentes medicados com inibidores da monoaminoxidase, agentes simpaticomiméticos sistémicos, antidepressivos tric Baca dokumen lengkapnya