Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clarithromycin
VIATRIS OY
J01FA09
Clarithromycin
500 mg
kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Kaupan: 15 ml (VNR-numero: 582833)
Resepti: 15 ml
klaritromysiini
Myyntilupa myönnetty
2001-02-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KLACID 500 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS klaritromysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Klacid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Klacid-valmistetta 3. Miten Klacid-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Klacid-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KLACID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Klacid-infuusionesteen vaikuttava aine on klaritromysiini. Klaritromysiini on bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettu makrolidiantibiootti. Vaikuttava aine klaritromysiini tuhoaa bakteerien kyvyn tuottaa aineita, jotka ovat välttämättömiä niiden jakautumiselle. MIHIN KLACID-INFUUSIOTA KÄYTETÄÄN? Klacid-infuusionestettä käytetään mm. seuraavien infektioiden hoitoon: 1. alemmat hengitystieinfektiot, kuten keuhkoputkien tulehdus tai keuhkokuume 2. ylemmät hengitystieinfektiot, kuten nielu- tai korvatulehdus 3. haava- ja ihotulehdukset (esim. karvatupen tulehdus_,_ ihonalaiskudoksen tulehdus ja paiseet) 4. yleistyneet tai paikalliset mykobakteeri-infektiot. Klacid-valmistetta käytetään, jos jostain syystä ei voida käyttää penisilliiniä tai infektioissa, joissa Klacid- valmisteella voidaan olettaa saavutettavan parempi teho. Klacid-infuus Baca dokumen lengkapnya
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Klacid 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Klaritromysiini 500 mg (laktobionaattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Kuiva-aine on valkeaa tai harmahtavaa kokkareista kylmäkuivattua jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Klacid-infuusioneste on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille seuraavien sille herkkien mikrobien aiheuttamien infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1). • alahengitysteiden infektiot, kuten bronkiitti ja pneumonia (ks.kohta 4.4) • ylähengitysteiden infektiot, kuten sinuiitti ja faryngiitti • iho- ja pehmytkudosinfektiot, kuten follikuliitti, selluliitti ja ruusu (ks. kohta 4.4) • yleistyneet tai paikalliset mykobakteeri-infektiot, joiden aiheuttajana on _Mycobacterium avium_ tai _Mycobacterium intracellulare_. Paikalliset infektiot, joiden aiheuttaja on _Mycobacterium _ _chelonei_, _Mycobacterium fortuitum_ tai _Mycobacterium kansasii_. Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuiset Suositusannostus aikuisille ja yli 18-vuotiaille on 1,0 g/vrk jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, joista kumpikin annetaan sopivalla infuusionesteellä laimennettuna 60 minuutin infuusiona. Saatavilla ei toistaiseksi ole tietoja, jotka tukisivat laskimoon annettavan klaritromysiinin käyttöä lapsilla. Klaritromysiiniä ei saa antaa bolusannoksena eikä injektiona lihakseen. Pediatriset potilaat Saatavissa olevan tiedon perusteella laskimoon annettavan klaritromysiinivalmisteen käytöstä alle 12- vuotiaiden lasten hoidossa ei voida antaa suosituksia annostuksesta. Annostus nuorilla (12–18-vuotiailla) on sama kuin aikuisilla. Mykobakteeri-infektiot Toistaiseksi ei ole käytettävissä tutkimustietoa klaritromysiinin laskimonsisäisestä käytöstä potilaille, joiden i Baca dokumen lengkapnya