Lactulose AIWA 10 g/15 ml Lösung zum Einnehmen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt))

Tersedia dari:

T & D Pharma GmbH (8127272)

Kode ATC:

A06AD11

INN (Nama Internasional):

Lactulose syrup

Bentuk farmasi:

Lösung zum Einnehmen

Komposisi:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt)) (17334) 1,34 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2013-08-22

Selebaran informasi

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lactulose Fresenius 10 g/15 ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Lactulose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lactulose Fresenius und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose Fresenius beachten?
3.
Wie ist Lactulose Fresenius einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lactulose Fresenius aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACTULOSE FRESENIUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lactulose Fresenius enthält den Wirkstoff Lactulose. Dieser wird
nicht in Ihrem
Körper aufgenommen und erreicht den Dickdarm unverändert. Lactulose
und
seine im Dickdarm durch Bakterien produzierten Stoffwechselprodukte
ziehen
Wasser in den Darm und machen den Stuhl dadurch weicher, so dass
dieser
den Darm leichter passieren kann.
Lactulose Fresenius wird zur Behandlung der Symptome von Verstopfung
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LACTULOSE FRESENIUS BEACHTEN?
LACTULOSE FRESENIUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter Gal

Karakteristik produk

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Lactulose Fresenius 10 g/15 ml Lösung zum Einnehmen
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Ein Beutel (15 ml) enthält 10 g Lactulose (als Lactulose-Sirup).
3.
Darreichungsform
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose bis schwach bräunlich gelbe, viskose Lösung.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
-Symptomatische Behandlung von Obstipation
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Lactulose Fresenius kann verdünnt oder unverdünnt verabreicht
werden. Die
Dosis sollte entsprechend dem klinischen Ansprechen angepasst werden.
Lactulose kann als tägliche Einzeldosis oder in zwei bis drei
unterteilten Dosen
verabreicht werden.
Eine Einzeldosis Lactulose sollte in einem Schluck genommen und nicht
über
längere Zeit im Mund behalten werden.
Die Dosierung sollte sich nach den individuellen Bedürfnissen des
Patienten
richten. Die Anfangsdosis kann nach angemessenem Behandlungseffekt
individuell eingestellt werden (Erhaltdosis). Bei einigen Patienten
sind mehrere
Behandlungstage (2-3 Tage) nötig, bevor eine angemessene Wirkung
einsetzt.
Im Fall einer einzelnen Tagesdosis sollte diese zur gleichen Tageszeit
genommen werden, z.B. zum Frühstück. Es wird empfohlen, während der
Therapie mit Laxanzien ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen
(1,5-2
Liter/Tag, entsprechend 6-8 Gläsern).
OBSTIPATION
Anfangsdosis
Erhaltdosis
Erwachsene
15-45 ml
täglich
1-3 Beutel,
entsprechend
10-30 g
Lactulose
15-30 ml
täglich
1-2 Beutel,
entsprechend
10-20 g
Lactulose
Bei Auftreten von Diarrhoe sollte die Dosierung reduziert werden.
Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Nieren- oder
Leberinsuffizienz
liegen keine speziellen Dosierempfehlungen vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer richtet sich nach den Symptomen.
_Kinder und Jugendliche _
Anfangsdosis
Erhaltdosis
Jugendliche über
14 Jahre
15-45 ml
täglich
1-3 B