Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flutikazonpropionat, salmeterol
sanofi-aventis d.o.o.
R03AK06
flutikazonpropionat, salmeterol
prašek za inhaliranje
flutikazonpropionat 500 µg / 1 odmerek; salmeterol 500 µg / 1 odmerek
Za inhaliranje
škatla z 1 inhalatorjem s praškom za inhaliranje (60 odmerkov)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
salmeterol in flutikazon
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-09-07
1/11 JAZMP-IB/001, IB/002, IA/003-24.4.2017 NAVODILO ZA UPORABO LIFSAR PULMOJET 50 MIKROGRAMOV/500 MIKROGRAMOV NA ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE salmeterol/flutikazonpropionat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lifsar PulmoJet in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lifsar PulmoJet 3. Kako uporabljati zdravilo Lifsar PulmoJet 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lifsar PulmoJet 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LIFSAR PULMOJET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lifsar PulmoJet vsebuje zdravilni učinkovini salmeterol in flutikazonpropionat v inhalatorju. Salmeterol je dolgodelujoči bronhodilatator. Bronhodilatatorji pomagajo ohraniti dihalne poti v pljučih odprte. Tako olajšajo vdihavanje in izdihavanje zraka. Njihov učinek traja vsaj 12 ur. Flutikazonpropionat je kortikosteroid, ki zmanjša oteklost in draženje v pljučih. Zdravnik vam je to zdravilo predpisal za lajšanje težav z dihanjem, povezanimi s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB). Zdravilo Lifsar PulmoJet zmanjšuje število poslabšanj KOPB. Zdravilo Lifsar PulmoJet morate uporabljati vsak dan, kot vam je naročil zdravnik. To bo zagotovilo pravilno delovanje zdravila pri obvladovanju teh simptomov. ZDRAVILO LIFSAR PULMOJET POMAGA PREPREČITI TEŽKO IN PISKAJOČE DIHANJE. VENDAR ZDRAVILA LIFSAR PULMOJET NE SMETE UPORABLJATI ZA LAJŠANJE NENADNEGA NAPADA TEŽKEGA IN PISKA Baca dokumen lengkapnya
1/16 JAZMP-IB/001, IB/002, IA/003-24.4.2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lifsar PulmoJet 50 mikrogramov/500 mikrogramov na odmerek prašek za inhaliranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En vdih zagotavlja dostavljeni odmerek (odmerek iztisnjen iz ustnika inhalatorja) 45 mikrogramov salmeterola (v obliki salmeterolijevega ksinafoata) in 465 mikrogramov flutikazonpropionata. To ustreza odmerjeni količini 50 mikrogramov salmeterola (v obliki salmeterolijevega ksinafoata) in 500 mikrogramov flutikazonpropionata. Pomožna snov z znanim učinkom: vsebuje do največ 7 miligramov laktoze monohidrata na odmerjeno količino. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za inhaliranje Inhalator vsebuje bel prašek. Telo inhalatorja je sive in bele barve s sivim osnovnim delom in ustnikom, belim pokrovčkom in vijoličnim ali sivim spodnjim delom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Lifsar PulmoJet je indicirano za simptomatsko zdravljenje odraslih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) z FEV 1 (forsirani ekspiracijski volumen v 1. sekundi) < 60 % pričakovane normalne (pre-bronhodilatorne) vrednosti in anamnezo ponavljajočih se poslabšanj, ki imajo signifikantne simptome bolezni kljub rednemu zdravljenju z bronhodilatatorjem. Zdravilo Lifsar PulmoJet je namenjeno samo za uporabo pri odraslih, starih 18 let in starejših. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Pot uporabe zdravila: _za inhaliranje_ . _ _ Bolnikom je treba pojasniti, da bo optimalna korist zdravila Lifsar PulmoJet dosežena le, če ga bodo uporabljali vsakodnevno, tudi takrat, ko nimajo simptomov bolezni. 2/16 JAZMP-IB/001, IB/002, IA/003-24.4.2017 ZDRAVILO LIFSAR PULMOJET JE NA VOLJO LE V ODMERJENI KOLIČINI 50 MIKROGRAMOV SALMETEROLA IN 500 MIKROGRAMOV FLUTIKAZONPROPIONATA. PRIPOROČENI ODMERKI Odrasli En odmerek 50 mikrogramov salmeterola in 500 mikrogramov flutikazonpropionata dvakrat na dan. Posebne skupine bolnikov Pri starejših bolnikih in Baca dokumen lengkapnya