Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PREDNISON
Mundipharma GmbH
H02AB07
PREDNISONE
30 Stück (Flasche), Laufzeit: 24 Monate,100 Stück (Flasche), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Klinikpackung - Flasche), Laufzeit: 2
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Prednison
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-07-17
631-LOT1,2,5-17/07-GI GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LODOTRA 1 MG TABLETTEN LODOTRA 2 MG TABLETTEN LODOTRA 5 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PREDNISON LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lodotra und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lodotra beachten? 3. Wie ist Lodotra einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lodotra aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LODOTRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lodotra sind Tabletten, die den Wirkstoff Prednison, ein Glucocorticoid, verzögert freisetzen. Glucocorticoide wirken entzündungshemmend. Entzündungshemmende Arzneimittel verringern Schmerzen, Schwellungen, Steifigkeit, Rötung und Wärme in den betroffenen Gelenken. Lodotra wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung 631-LOT1,2,5-17/07-GI der mäßigen bis schweren, aktiven rheumatoiden Arthritis, insbesondere wenn diese mit morgendlicher Gelenksteifigkeit einhergeht. Lodotra sind Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Dies bedeutet, sie sind darauf ausgelegt, Prednison mit einer Verzögerung von rund 4 Stunden nach der Einnahme freizusetzen. Somit können Sie Lodotra beim Schlafengehen einnehmen und verspüren eine Verbesserung Ihrer Beschwerden, wie zum Beispiel de Baca dokumen lengkapnya
630-LOT1,2,5-17/01-FI ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lodotra 1 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Lodotra 2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Lodotra 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lodotra 1 mg: Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 1 mg Prednison. Lodotra 2 mg: Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 2 mg Prednison. Lodotra 5 mg: Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 5 mg Prednison. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Lodotra 1 mg: Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 42,80 mg Lactose. Lodotra 2 mg: Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 41,80 mg Lactose. Lodotra 5 mg: Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 38,80 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Lodotra 1 mg: Blassgelblich-weiße, zylinderförmige Tabletten, 5 mm hoch mit 9 mm Durchmesser, mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit der Prägung „NP1“ auf einer Seite. Lodotra 2 mg: Gelblich-weiße, zylinderförmige Tabletten, 5 mm hoch mit 9 mm Durchmesser, mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit der Prägung „NP2“ auf einer Seite. Lodotra 5 mg: Hellgelbe, zylinderförmige Tabletten, 5 mm hoch mit 9 mm Durchmesser, mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit der Prägung „NP5“ auf einer Seite. 630-LOT1,2,5-17/01-FI 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lodotra wird bei Erwachsenen zur Behandlung der mäßigen bis schweren, aktiven rheumatoiden Arthritisangewendet, insbesondere wenn diese von morgendlicher Gelenksteifigkeit begleitet ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die angemessene Dosierung richtet sich nach der Schwere der Erkrankung und dem individuellen Ansprechen des Patienten. Zur Einleitung der Therapie wird Baca dokumen lengkapnya