Amox 250 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
08-01-2018

Bahan aktif:

Amoxicillin-Trihydrat

Tersedia dari:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Kode ATC:

QJ01CA04

INN (Nama Internasional):

Amoxicillin trihydrate

Dosis:

250 mg

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 287 Milligramm

Kelompok Terapi:

Hund

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2000-05-04

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amox 250mg Filmtabletten
für Hunde
Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
_Wirkstoffe:_
Amoxicillin-Trihydrat 287,0 mg (entsprechend 250 mg Amoxicillin)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zur oralen Eingabe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative
amoxicillinempfindliche Keime hervorgerufenen Krankheiten beim Hund:
-
Infektionen der Lunge und der Atemwege
-
Infektionen des Verdauungsapparates
-
Infektionen im Urogenitalbereich
-
lokalisierte Infektionen
-
Hautinfektionen
-
bakterielle Sekundärinfektionen infolge von Viruserkrankungen
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen
Tieren,
-
schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie
-
Vorliegen von ß-Laktamase bildenden Erregern.
-
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren und adulten Pferden.
-
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hase, Hamster, Meerschweinchen, Maus
und Gerbil.
-
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
1
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Wegen des Vorliegens sehr hoher Resistenzraten gegenüber E. coli
sollte vor
einer
Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes mit Amoxicillin die
Erregersensitivität durch ein Antibiogramm geprüft werden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den
Schleimhäuten des
Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN ( HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Aller
                                
                                Baca dokumen lengkapnya