Durotiv 20 mg magensaftresistente Tabletten
Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Selebaran informasi
(PIL)
21-11-2023
Karakteristik produk
(SPC)
23-01-2022
Bahan aktif:
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM
Tersedia dari:
Gebro Pharma GmbH
Kode ATC:
A02BC05
INN (Nama Internasional):
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM
Unit dalam paket:
2 Stück (Fläschchen), Laufzeit: 36 Monate 5 Stück (Fläschchen), Laufzeit: 36 Monate 7 Stück (Fläschchen), Laufzeit: 36 Monate 14
Jenis Resep:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Kelompok Terapi:
Esomeprazol
Ringkasan produk:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Tanggal Otorisasi:
2010-07-21
Selebaran informasi
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DUROTIV 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
DUROTIV 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Durotiv und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Durotiv beachten?
3.
Wie ist Durotiv einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Durotiv aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DUROTIV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Durotiv Tabletten enthalten einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Dieser
gehört zur Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer“. Sie
bewirken, dass sich die
von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
Durotiv magensaftresistente Tabletten werden zur Behandlung folgender
Beschwerden
angewendet:
Erwachsene:
-
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus
dem Magen in die Speiseröhre, wodurch es zu Schmerzen, Entzündungen
und
Sodbrennen kommt.
-
Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm, die mit dem Bakterium
_Helicobacter _
_pylori_
infiziert sind. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall möglicherweise
zusätzlich eine
geeignete Antibiotikabehandlung zur Bekämpfung der Infektion und
Heilung der
Geschwüre verschreiben.
2/11
-
Magengeschwüre in Folge einer
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Karakteristik produk
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Durotiv 20 mg magensaftresistente Tabletten
Durotiv 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 22,3 mg
Esomeprazol-Magnesiumtrihydrat,
entsprechend 20 mg Esomeprazol.
40 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 44,5 mg
Esomeprazol-Magnesiumtrihydrat,
entsprechend 40 mg Esomeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
20 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 28 mg Saccharose.
40 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 30 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
20 mg: Hell-pinke, längliche, bikonvexe, beschichtete Tabletten, mit
einer Größe von 7 mm x 14 mm,
auf der einen Seite mit der Stärkenangabe 20 mg und auf der anderen
mit den Buchstaben
eingraviert.
40 mg: Pinke, längliche, bikonvexe, beschichtete Tabletten, mit einer
Größe von 8 mm x 16 mm, auf
der einen Seite mit der Stärkenangabe 40 mg und auf der anderen mit
den Buchstaben
eingraviert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Durotiv Tabletten sind indiziert bei Erwachsenen
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
-
Behandlung von erosiver Refluxösophagitis
-
Langzeitmanagement von Patienten mit geheilter Ösophagitis zur
Verhinderung von
Rezidiven
-
Symptomatische Behandlung von gastroösophagealer Refluxkrankheit
(GERD)
zur Eradikation von _Helicobacter pylori_ in Kombination mit einer
geeigneten Antibiotikatherapie und
zur
-
Heilung von mit _Helicobacter pylori_ verbundenem Ulcus duodeni
-
Vorbeugung des Wiederauftretens von peptischem Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter pylori_
verbundenem Ulcus
bei Patienten, die eine NSAID Langzeit-Therapie benötigen
-
Heilung von Ulcus ventriculi im Zusammenhang mit NSAID Therapie
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-
Zur Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni im Zusammenhang
mit NSAID-
Therapie bei Risikopatienten
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