Fungoral 2 % - Creme
Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Selebaran informasi
(PIL)
30-06-2021
Karakteristik produk
(SPC)
29-04-2021
Bahan aktif:
KETOCONAZOL
Tersedia dari:
KARO Pharma AB
Kode ATC:
D01AC08
INN (Nama Internasional):
ketoconazole
Unit dalam paket:
15 g, Laufzeit: 60 Monate,30 g, Laufzeit: 60 Monate
Jenis Resep:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Area terapi:
Ketoconazol
Ringkasan produk:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Tanggal Otorisasi:
1988-08-01
Selebaran informasi
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FUNGORAL 2 % - CREME
Wirkstoff: Ketoconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fungoral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fungoral beachten?
3.
Wie ist Fungoral anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fungoral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FUNGORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fungoral 2 % - Creme ist ein pilzabtötendes Mittel zur lokalen
Anwendung. Fungoral 2 % - Creme ist
ein Arzneimittel zur Behandlung von Hautinfektionen durch Pilze (z.B.:
Hefen). Es wirkt auf den
Großteil aller am menschlichen Organismus vorkommenden Pilze und wird
verwendet für verschiedene
Infektionen des Stammes, der Leiste, der Füße und Hände.
Bestimmte Hautinfektionen, erkennbar an rötlich, braunen Flecken mit
gelben oder weißen Schuppen,
üblicherweise an der Brust oder im Gesicht (Seborrhoische
Dermatitis), werden auch mit Fungoral 2 %
- Creme behandelt. Hohe Wirksamkeit gegen den häufig bei
seborrhoischer Dermatitis nachweisbaren
Erreger Pityrosporum ovale wurde nachgewiesen.
_Anwendungsgebiete:_
Pilzinfektionen der unbehaarten oder behaarten Haut und der Nägel.
Seborrhoische Dermatitis.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUNGORAL BEACHTEN?
FUNGORAL DARF NICHT
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Karakteristik produk
Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FUNGORAL 2 % - Creme
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Fungoral 2 % - Creme enthält 20 mg Ketoconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
200 mg/g Propylenglycol, 75 mg/g Stearylalkohol, 20 mg/g Cetylalkohol,
15 mg/g Polysorbat 60,
1 mg/g Polysorbat 80.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Weiße Creme für die lokale Anwendung auf der Haut.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antimykotikum zur Behandlung folgender Hautinfektionen bei
Erwachsenen:
Dermatomykosen (z.B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manus und
Tinea pedis)
Kutane Candidiose
Pityriasis versicolor
Seborrhoische Dermatitis
Die offiziellen Richtlinien und nationalen Empfehlungen über den
angemessenen Gebrauch und die
Verschreibung von antimykotischen Wirkstoffen sind bei der Anwendung
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Fungoral 2 % - Creme ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Dosierung:
_Dermatomykosen, kutane Candidose und Pityriasis versicolor:_ einmal
täglich auf die betroffene sowie
die unmittelbar angrenzende Stelle auftragen.
_Seborrhoische _
_Dermatitis_:
je
nach
Schweregrad
1-
bis
2-mal
täglich
auf
die
betroffene
Stelle
auftragen.
Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fungoral 2% - Creme bei Kindern und
Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen nur begrenzte Daten vor (siehe
Abschnitt 5.2).
Dauer der Behandlung:
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Schwere, Lokalisation und
Ausdehnung der Erkrankung und
ist im Allgemeinen wie folgt anzusetzen:
_Tinea cruris:_
2-4 Wochen
_Tinea corporis:_
3-4 Wochen
_Tinea manus:_
4-6 Wochen
_Tinea pedis:_
4-6 Wochen
_Kutane Candidose, Pityriasis versicolor:_
2-3 Wochen
Fachinformation
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_Seborrhoische Dermatitis/Erstbehandlung :_ 2-4 Wochen,
_Erhaltungstherapie:_ 1- bis 2-mal
wöchentlich.
Um Reinfektionen zu verhindern, sollte die Behandlung erst e
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