Sertralin Krka 50 mg - Filmtabletten
Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Selebaran informasi
(PIL)
25-06-2022
Karakteristik produk
(SPC)
25-06-2022
Bahan aktif:
SERTRALIN HYDROCHLORID
Tersedia dari:
Krka
Kode ATC:
N06AB06
INN (Nama Internasional):
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Unit dalam paket:
10 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,28 Stück
Jenis Resep:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Area terapi:
Sertralin
Ringkasan produk:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Tanggal Otorisasi:
2005-09-08
Selebaran informasi
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SERTRALIN KRKA 50 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sertralin Krka und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Krka beachten?
3. Wie ist Sertralin Krka einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sertralin Krka aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SERTRALIN KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin Krka enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur
Arzneimittelgruppe der selektiven
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur
Behandlung von
depressiven Erkrankungen und Angststörungen angewendet.
SERTRALIN KANN ZUR BEHANDLUNG VON
-
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen).
-
Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
-
Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
-
Panikstörung (bei Erwachsenen)
-
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren)
ANGEWENDET WERDEN.
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst
verbunden sind, sodass Sie z. B.
ständig
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Karakteristik produk
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin Krka 50 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als
Sertralinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale, leicht bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf
der einen Seite und der Prägung
„S3“ auf der anderen. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
Episoden einer Major-Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden
einer Major Depression.
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
Zwangsstörung bei Erwachsenen (OCD) und pädiatrischen Patienten im
Alter von 6 bis 17 Jahren.
Soziale Angststörung.
Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Initiale Behandlung_
_Depression und OCD (Zwangsstörung)_
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie sollte mit 25 mg / Tag eingeleitet und die Dosis nach
einer Woche auf einmal täglich
50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die
Inzidenz der Nebenwirkungen,
die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
_Titration_
2
_Depression, Zwangsstörung(OCD), Panikstörung, soziale Angststörung
und PTBS_
Bei Patienten, die unzureichend auf eine Dosis von 50 mg ansprechen,
könnten Dosissteigerungen von
Nutzen sein. Dosisänderungen sollten in 50-mg-Schritten in Abständen
von mindestens einer Woche
bis zu einer maximalen Tagesdosis von 200 mg erfolgen. Wegen der
24-stündigen
Eliminationshalbwertzeit von Sertralin sollten Dosisänderungen nicht
häufiger als einmal pro Woche
vorgenommen werden.
Zum Eintritt der therapeutischen Wirkung kann es innerhalb von 7 Tagen
kommen. Allerdings lässt
sich ein therapeutisches
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