XEFO RAPID 8 MG FILM-COATED TABLETS

Karakteristik produk

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Xefo Rapid 8 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
White to yellowish round biconvex film-coated tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Short-term relief of acute mild to moderate pain.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For all patients the appropriate dosing regimen should be based upon individual response to treatment.
Acute pain
8-16 mg lornoxicam given in doses of 8 mg. An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on
the first treatment day. After the first treatment day the maximum recommended daily dose is 16 mg.
Xefo Rapid film-coated tablets are supplied for oral administration and should be taken with a sufficient quantity of
liquid.
Additional information on special populations
Children and adolescents
Lornoxicam is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and
efficacy.
Elderly
No special dosage modification is required for elderly patients above age 65 unless renal or hepatic function is
impaired. Lornoxicam should be administered with precaution as gastrointestinal adverse effects are less well tolerated
in this group (see section 4.4).
Renal impairment
Reduction of dose frequency of Xefo Rapid to once daily in patients suffering from renal impairment is recommended.
Hepatic impairment
Reduction of dose frequency of Xefo Rapid to once daily in patients suffering from hepatic impairment is
recommended.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control
symptoms
                                
                                Baca dokumen lengkapnya