Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambroxolhydrochlorid
A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)
R05CB06
ambroxol hydrochloride
Lösung
Teil 1 - Lösung; Ambroxolhydrochlorid (13436) 15 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
1978-08-26
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MUCOSOLVAN INHALATIONSLÖSUNG 15 MG/2 ML Lösung für einen Vernebler Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml beachten? 3. Wie ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MUCOSOLVAN INHALATIONSLÖSUNG 15 MG/2 ML UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml wird angewendet zur Schleim lösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MUCOSOLVAN INHALATIONSLÖSUNG 15 MG/2 ML BEACHTEN? MUCOSOLVAN INHALATIONSLÖSUNG 15 MG/2 ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Baca dokumen lengkapnya
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mucosolvan Inhalationslösung 15 mg/2 ml Lösung für einen Vernebler 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 2 ml Inhalationslösung enthalten 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 0,45 mg Benzalkoniumchlorid pro 2 ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler Klare, farblose bis leicht bräunliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und –transport einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:_ In der Regel wird 1 - 2-mal täglich mit 2 - 3 ml Inhalationslösung (entsprechend 1 - 2-mal täglich 15 - 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid) inhaliert. Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht begrenzt. Die Patienten werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne ärztlichen Rat Mucosolvan Inhalationslösung 15 mg/2 ml nicht länger als 4 - 5 Tage angewendet werden soll. Art der Anwendung Mucosolvan Inhalationslösung 15 mg/2 ml kann mit allen modernen Inhalationsgeräten (z. B. Kompressor- und Ultraschallverneblern), die nicht nach dem Dampfkesselprinzip arbeiten, verabreicht werden. Ein Erwärmen der Lösung auf 80 °C über 10 Minuten beeinträchtigt die Stabilität nicht. Die Inhalationslösung ist mit physiologischer Kochsalzlösung und Betasympathomimetika mischbar (siehe auch Abschnitt 6.2 „Inkompatibilitäten“). Mucosolvan Inhalationslösung 15 mg/2 ml sollte nicht mit Cromoglicinsäure gemischt werden. Weiterhin sollte auch kein Mischen mit anderen Lösungen erfolgen, welches zu einer Mischung mit Seite 2 von 8 einem pH größer als 6,3 führt, z.B. alkalische Salzlösung zur Inhalation (Emser Salz). Ein Anstieg des pH-Wertes kann zu einem Ausfallen der freie Baca dokumen lengkapnya