Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nátrium-klorid
Eurolife Healthcare Hungary Kft.
B05BB01
sodium chloride
TK
Kiszerelések: 30 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-24135 / 01 - V - TK - nem; 30 X 100 ml infúziós zsákban - HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban - OGYI-T-24135 / 02 - V - TK - nem; 20 X 250 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-24135 / 03 - V - TK - nem; 20 X 250 ml infúziós zsákban - HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban - OGYI-T-24135 / 04 - V - TK - nem; 20 X 500 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-24135 / 05 - V - TK - nem; 20 X 500 ml infúziós zsákban - HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban - OGYI-T-24135 / 06 - V - TK - nem; 10 X 1000 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-24135 / 07 - V - TK - nem; 10 X 1000 ml infúziós zsákban - HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban - OGYI-T-24135 / 08 - V - TK - nem; 40 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-24135 / 09 - V - TK - igen
WEU
2022-10-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NÁTRIUM-KLORID EUROLIFE 0,9% OLDATOS INFÚZIÓ nátrium-klorid MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTRIUM-KLORID EUROLIFE 0,9% OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió nátrium-klorid vizes oldata. A nátrium-klorid olyan vegyület (általános néven „konyhasó”), amely megtalálható a vérben. A Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziót az alábbi állapotok kezelésére alkalmazzák: folyadékvesztés (dehidratáció), nátriumvesztés a szervezetből (nátriumhiány). A következő esetek okozhatnak nátrium-klorid- és vízvesztést: amikor Ön képtelen enni vagy inni valamilyen betegség következtében vagy műtéti beavatkozás után, magas láz következtében létrejött erőteljes izzadás, kiterjedt bőrvesztés, amely súlyos ég Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE NÁTRIUM-KLORID EUROLIFE 0,9% OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Nátrium-klorid: 9,00 g/l 9,00 mg nátrium-kloridot tartalmaz milliliterenként. KONCENTRÁCIÓ: mmol/l Na + 154 Cl - 154 pH: 4,5-7 Ozmolaritás: 308 mOsm/l A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Átlátszó, színtelen, részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió javallatai: · izotóniás extracelluláris dehidráció kezelésére · nátriumhiányos állapotok kezelésére · kompatibilis gyógyszerek infundálásához vivőoldat vagy oldószer. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek, idősek, gyermekek és serdülők:_ Az adagolásnál használatos meghatározások a nátriummennyiség, vagy a nátrium illetve nátriumsó tömegének megadása mEq-ban vagy mmol-ban kifejezve (1 g NaCl = 394 mg Na, 17,1 mEq vagy 17,1 mmol Na és Cl) Az alkalmazás előtt és alatt szükség lehet a folyadékegyensúly, a szérum elektrolitok és a sav-bázis-egyensúly monitorozására, különös tekintettel a szérum nátriumra azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a nemozmotikus vazopresszin felszabadulása (nem megfelelő antidiuretikus hormonelválasztással járó szindróma, SIADH) és a kórházban szerzett hyponatraemia kockázata miatt egyidejűleg vazopresszin-agonista gyógyszert szedő betegeknél (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont). A szérum nátrium monitorozása különösen fontos a hypotoniás folyadékok esetén. A Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió ozmolaritása: 308 mOsm/l (hozzávetőlegesen). Az infúzió beadásának gyakorisága és mennyisége függ az életkortól, a testtömegtől és a klinikai állapottól (például égés, műtét, fejsérülés, fertőzések); az együttes terápia meghatározása intravénás folyadékterápiában tapasztalt orvos bevonásával javasolt (lásd 4.4 és 4.8 pont). OGYÉI/57357/2023 2 _Ajánlo Baca dokumen lengkapnya