Neomycin-Penicillin 200/147 mg/ml - Injektionssuspension für Rinder

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

NEOMYCIN SULFAT; PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT

Tersedia dari:

Intervet GesmbH

Kode ATC:

QJ01RA01

INN (Nama Internasional):

NEOMYCIN SULFATE; PROCAINE BENZYLPENICILLIN MONOHYDRATE

Unit dalam paket:

100 ml, Laufzeit: 24 Monate

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Tanggal Otorisasi:

1984-03-29

Selebaran informasi

Seite 2 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION
Neomycin-Penicillin 200/147 mg/ml - Injektionssuspension für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunese Km 20,300
04011 Aprilia (Latina)
Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Neomycin-Penicillin 200/147 mg/ml - Injektionssuspension für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoffe:
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
200,00 mg
(entsprechend 122 mg Benzylpenicillin)
Neomycinsulfat
147,10 mg
(entsprechend 112 mg Neomycin)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,10 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur unterstützenden Behandlung klinischer Mastitiden hervorgerufen
durch _Staphylococcus _
_aureus _(_S. aureus_), Coagulase-Negative _Staphylococci _(CNS),
_Streptococcus uberis _(_S. _
_uberis_), _Streptococcus dysgalactiae _(_S. dysgalactiae_),
_Streptococcus agalactiae _(_S. _
_agalactiae_) und _Escherichia coli _(_E. coli_), die gegenüber der
Wirkstoffkombination Penicillin
und Neomycin empfindlich sind und nur, wenn keine anderen wirksamen
Firstline-Antibiotika
zur Verfügung stehen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit bestätigter oder
vermuteter Resistenz
gegenüber Penicillinen und/oder Neomycin.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Procain,
Penicillin und/oder
Neomycin, ein anderes Aminoglycosid, Cephalosporine bzw. einen der
sonstigen
Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht anwenden bei Störungen der Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns.
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
Seite 3 von 5
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (Anaphylaxie, allergische Hautreaktionen)
können bei allen
Zieltierarten gelegentlich auftreten.
In seltenen Fällen kann es, vor allem bei länger anhaltende

Karakteristik produk

SPC Neomycin-Penicillin A 170523
Seite 1 von 6
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Neomycin-Penicillin 200/147 mg/ml - Injektionssuspension für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
200,00 mg
(entsprechend 122 mg Benzylpenicillin)
Neomycinsulfat
147,10 mg
(entsprechend 112 mg Neomycin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis weißliche Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur unterstützenden Behandlung klinischer Mastitiden hervorgerufen
durch _Staphylococcus _
_aureus _(_S. aureus_), Coagulase-Negative _Staphylococci _(CNS),
_Streptococcus uberis _(_S. _
_uberis_), _Streptococcus dysgalactiae _(_S. dysgalactiae_),
_Streptococcus agalactiae _(_S. _
_agalactiae_) und _Escherichia coli _(_E. coli_), die gegenüber der
Wirkstoffkombination Penicillin
und Neomycin empfindlich sind und nur, wenn keine anderen wirksamen
Firstline-Antibiotika
zur Verfügung stehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit bestätigter oder
vermuteter Resistenz
gegenüber Penicillinen und/oder Neomycin.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Procain,
Penicillin und/oder
Neomycin, ein anderes Aminoglycosid, Cephalosporine bzw. einen der
sonstigen
Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht anwenden bei Störungen der Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
SPC Neomycin-Penicillin A 170523
Seite 2 von 6
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Unterstützend zur parenteralen Anwendung von Neomycin-Penicillin
Injektionssuspension ist
die intramammäre Verabreichung eines wirksamen Antibiotik