Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9086 RIFAXIMIN
Alfasigma S.p.A., Bologna Array
A07AA11
9086 RIFAXIMIN
200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
RIFAXIMIN
Kód SÚKL: 0225542 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225543 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202740 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044285 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS26546/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NORMIX 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY rifaximinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Normix a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Normix užívat 3. Jak se přípravek Normix užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Normix uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NORMIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku je rifaximin, antibiotikum, které má široký účinek proti řadě bakterií způsobujících střevní bakteriální infekce a průjmy. Vstřebávání rifaximinu ze zažívacího ústrojí je minimální, a tím je ve značné míře vyloučeno riziko nežádoucích účinků. Normix se používá k léčbě akutních i chronických střevních bakteriálních infekcí, průjmů způsobených narušením rovnováhy střevní flóry (letní průjmy, cestovatelské průjmy, zánět tenkého a tlustého střeva). Normix se dále podává jako součást léčby před a po operacích tlustého střeva a též ke komplexní léčbě nervových a psychických projevů poruchy mozku, které jsou následkem jaterního onemocnění (hepatální encefalopatie). Nor Baca dokumen lengkapnya
1/10 SP.ZN. SUKLS26546/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NORMIX 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje rifaximinum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Popis přípravku: růžové kulaté bikonvexní potahované tablety. Na jedné straně vyraženo AW. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE NORMIX je indikován k léčbě akutních i chronických střevních infekcí způsobených citlivými gram- pozitivními nebo gramnegativními bakteriemi a průjmů způsobených narušením rovnováhy střevní flóry (letní průjmy, cestovatelské průjmy, enterokolitida) (viz bod 5.1.). NORMIX je dále indikován ke komplexní léčbě hepatální encefalopatie a k profylaxi při chirurgic- kých výkonech na tlustém střevě. Normix je indikován k symptomatické léčbě SUDD (nekomplikované symptomatické divertikulární nemoci tlustého střeva) jako doplněk k vláknině z potravy. Normix mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let věku. Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné používání antibakteriálních látek. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Běžné dávkování u dospělých a dospívajících od 12 let je 10–15 mg/kg tělesné hmotnosti denně roz- dělené do 2, 3 nebo 4 dávek podle typu indikace. Trvání léčby obvykle nemá přesáhnout 7 dní. Doporučené dávkování v jednotlivých indikacích: Léčba akutních průjmů Dospělí a dospívající starší 12 let 200 mg každých 6 hodin. Profylaxe při chirurgických výkonech na tlustém střevě Dospělí a dospívající starší 12 let 400 mg každých 12 hodin. Léčba hepatální encefalopatie Dospělí a dospívající starší 12 let 400 mg každých 8 hodin. 2/10 Symptomatická léčba nekomplikované divertikulární nemoci. Dospělí a dospívající starší 12 let 400 mg každých 12 hodin po dobu 7 dní/měsíc s dlouhodobým cyk- lickým Baca dokumen lengkapnya