NRA-APIXABAN Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Apixaban

Tersedia dari:

NORA PHARMA INC

Kode ATC:

B01AF02

INN (Nama Internasional):

APIXABAN

Dosis:

5MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Apixaban 5MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

15G/50G

Jenis Resep:

Prescription

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2022-10-04

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NRA-APIXABAN
Comprimés d’apixaban
2,5 mg et 5 mg
Anticoagulant
Nora Pharma Inc.
1565 boul. Lionel-Boulet
Varennes, QC, J3X 1P7
Canada
Date d’approbation initiale :
21 mars 2022
Date de révision :
4 octobre 2022
N
o
de contrôle : 268199
_Pr_
_NRA-APIXABAN _
_ _
_Page 2 of 87_
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................................
21
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.............................................................................
27
SURDOSAGE
.....................................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................ 35
STABILITÉ ET CONSERVATION
....................................................................................................
41
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................................. 41
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................................... 41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES