OXOPANE 5MG KAPSÜL, 56 KAPSÜL

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

oksikodon hcl

Tersedia dari:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

N02AA05

INN (Nama Internasional):

oxycodone hcl

Jenis Resep:

Kırmızı

Area terapi:

oksikodon

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

2013-10-09

Selebaran informasi

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
OXOPANE
 5 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül 4,48 mg oksikodona eşdeğer 5 mg
oksikodon hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat,
jelatin (sığır kaynaklı
jelatin içerir), sodyum lauril sülfat, titanyum dioksit (E171),
sarı demir oksit (E172), kırmızı
demir oksit (E172), indigotin (E132), şellak (gomalak isimli
canlıdan elde edilir), siyah
demir oksit (E172), potasyum hidroksit.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1. OXOPANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OXOPANE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OXOPANE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OXOPANE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OXOPANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
OXOPANE, opioidler adı verilen bir ilaç grubuna ait, merkezi olarak
etki eden kuvvetli bir
ağrı kesici olan oksikodon hidroklorür etkin maddesini içerir.
•
OXOPANE sadece opioid analjezikler ile yeterince idare edilebilen
şiddetli ağrıları tedavi
etmek için kullanılır.
•
OXOPANE
5
mg
kapsül,
‘5’
ile
işaretlenmiş
koyu
pembe
gövdeli
ve
“OXY”
ile
işaretlenmiş kahverengi kapaklı sert kapsüller halindedir. Her bir
karton kutuda 28, 56 veya
90 kapsül bulunur.
•
Bu ürün sığır kaynaklı jelatin ve gomalak i

Karakteristik produk

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OXOPANE

5 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Oksikodon hidroklorür ………. 5 mg (4,48 mg oksikodon’a
eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül (kapsül)
Kapsüller, ‘5’ ile işaretlenmiş koyu pembe gövdeli ve
“OXY” ile işaretlenmiş kahverengi
kapaklıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sadece opioid analjezikler ile yeterince kontrol edilebilen, şiddetli
ağrılarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj ağrının şiddetine ve hastanın tedaviye bireysel
duyarlılığına bağlıdır.
Aşağıdaki genel doz önerileri uygulanır:
12 yaş üzeri adolesan ve yetişkinler için:
_Doz başlatılması: _
Genel olarak, opioid kullanmamış hastalarda başlangıç dozu 6 saat
aralıklarla verilen 5 mg
oksikodon
hidroklorürdür.
Halihazırda
opioid
alan
hastalar
önceki
opioid
tedavileri
ile
tecrübeleri dikkate alınarak daha yüksek dozlar ile tedaviye
başlayabilirler.
Oksikodondan önce oral morfin alan hastalar günlük dozlarını
aşağıdaki orana dayanarak
almalıdırlar: 10 mg oral oksikodon, 20 mg oral morfine eşdeğerdir.
Bunun, oksikodon
hidroklorür kapsüllerin gerekli dozu için bir kılavuz olduğu
dikkate alınmalıdır. Hastalar arası
değişkenlik, her bir hasta için uygun dozun dikkatlice
ayarlanmasını gerektirir.
_Doz ayarlamaları: _
Ağrının artan şiddeti OXOPANE dozunun artışını
gerektirecektir. Doz, ağrının geçmesini
sağlamak için eğer gerekirse günde bir defa olmak üzere
dikkatlice ayarlanmalıdır. Bunu
yaparken dozlama aralığı 4 saate indirilebilir. Herhangi bir
bireysel hasta için doğru doz ağrıyı
kontrol eden ve dozlama periyodu boyunca iyi tolere edilendir.
Hastaların çoğunluğu 400 mg’dan daha yüksek günlük doza gerek
duymayacaktır. Ancak, az
sayıda hasta daha yüksek d