Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pantoprazol
Generics UK Limited
A02BC02
pantoprazole
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteggel - OGYI-T-22008 / 04 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteggel - OGYI-T-22008 / 05 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteggel - OGYI-T-22008 / 06 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteg nélkül - OGYI-T-22008 / 10 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteg nélkül - OGYI-T-22008 / 11 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteg nélkül - OGYI-T-22008 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CONTROLOC 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-07071; ZIMPAX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20167; NOLPAZA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20384; NOACID 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20500; PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20551; PANTOPRAZOL 1 A PHARMA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20552; PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20609; PANTACID FLUX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20834; ULPRIX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358; PANTOPRAZOLE-TEVA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21497; PANTOPRAZOL KRKA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21903; GAXTRON FORTE 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21931; PANTOMAC 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22338
Generikus
2012-02-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PANTOPRAZOL MYLAN 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA pantoprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta (a továbbiakban Pantoprazol Mylan tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pantoprazol Mylan tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pantoprazol Mylan tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pantoprazol Mylan tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANTOPRAZOL MYLAN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pantoprazol Mylan tabletta egy „szelektív protonpumpa-gátló", egy olyan gyógyszer, ami csökkenti a gyomorban termelődő sav mennyiségét. A gyomorsav okozta gyomor- és bélbetegségek kezelésére szolgáló készítmény. A Pantoprazol Mylan 40 mg tablettát az alábbiak kezelésére alkalmazzák _Felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülők:_ - Reflux özofagitisz kezelésére. A gyomorsav visszafolyása által okozott nyelőcső (ami a torok és a gyomor közötti összekötő szakasz) gyulladására. _Felnőttek:_ - A _Helicobacter pylori_ Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Pantoprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 45,1 mg pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát gyomornedv-ellenálló tablettánként, amely 40 mg pantoprazolnak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló tabletta. Sötét sárga, ovális alakú, közelítőleg 5,7 mm x 11,6 mm méretű, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán fekete, „PS4” kódjelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek_ Reflux oesophagitis. _Felnőtteknek_ _Helicobacter_ _pylori_ (_H. pylori_) eradikációja megfelelő antibiotikum-terápiával kombinációban _H. pylori_-okozta fekélybetegeknél. Gyomor- és nyombélfekély. Zollinger-Ellison szindróma és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Ajánlott adagolás_ _Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek_ Reflux oesophagitis Naponta egy Pantoprazol Mylan tabletta. Egyes esetekben, különösen, ha eddig más kezelés nem hozott eredményt,_ _dupla adagot lehet alkalmazni (naponta 2-szer 1 Pantoprazol Mylan tabletta). A reflux oesophagitis kezelésére_ _általában 4 hetes időtartam szükséges. Ha ez nem eredményes, akkor további 4 hetes kezelés általában gyógyuláshoz vezet. _Felnőtteknek_ _H._ _ _ _ _ _ pylori_ _ _ _ _ eradikáció két megfelelő antibiotikummal kombinációban _ _ _ _ Duodenalis és gastricus fekélyben, kimutatott _H. pylori_ pozitív betegek esetén a kórokozó eradikálására kombinált kezelést kell alkalmazni. A bakteriális rezisztencia, valamint az antibakteriális gyógyszerek alkalmazása és felírása tekintetében figyelembe kell venni a hivatalos helyi útmutatásokat (pl. országos ajánlásokat). A rezisztencia-adatok függvényében a _H. pylori_ eradikálására az alábbi kombinációk ajánl Baca dokumen lengkapnya