Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paroxetinmesilat
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
N06AB05
Paroxetine mesilate
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Paroxetinmesilat (31891) 42,8 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-10-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PAROXETIN-HORMOSAN 33,1 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG Wirkstoff: Paroxetin (als Paroxetinmesilat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Paroxetin-Hormosan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin-Hormosan beachten? 3. Wie ist Paroxetin-Hormosan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paroxetin-Hormosan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PAROXETIN-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ _ Paroxetin gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als selektive Serotonin- Wiederaufnahmehemmer (SSRI) bezeichnet werden und Antidepressiva sind. • PAROXETIN-HORMOSAN WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression), • Zwangsstörung (wiederkehrende Zwangsgedanken und/oder Zwangshandlungen), • Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z.B. starke Angst das Haus zu verlassen, Geschäfte zu betreten oder Angst, auf öffentlichen Plätzen zu sein), • sozialer Angststörung/sozialer Phobie (starke Angst oder Vermeiden alltäglicher sozialer Situationen), • generalisierter Angststörung (sich allgemein sehr ängstlich oder nervös zu fühlen), • posttraumatischer Belastungsstörung (Angst, die durch ein Wiedererl Baca dokumen lengkapnya
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paroxetin-Hormosan 33,1 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 33,1 mg Paroxetin (als Paroxetinmesilat). 1 Tropfen enthält 1 mg Paroxetin (als Paroxetinmesilat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 111 mg/ml Ethanol und 811 mg/ml Propylenglycol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, leicht rötliche bis leicht bräunliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von - Episoden einer Major Depression - Zwangsstörung - Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie - Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie - Generalisierter Angststörung - Posttraumatischer Belastungsstörung 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Episoden einer Major Depression _ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche erkennbar sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden. Patienten mit Depressionen sollten über einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. Zwangsstörung 2 Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die Anfangsdosis sollte 20 mg Paroxetin pro Tag betragen und kann allmählich in 10 mg-Schritten bis zur empfohlenen Dosis gesteigert werden. Wenn der Patient auf die empfohlene Dosis nach einigen Wochen nicht ausreichend anspricht, kann es für manche Patienten von Vorteil Baca dokumen lengkapnya