Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
perindopriil+indapamiid
Teva Pharma B.V.
C09BA83
perindopriil+indapamiid
5mg+1,25mg 30TK; 5mg+1,25mg 90TK; 5mg+1,25mg 60TK; 5mg+1,25mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA, 5 MG/1,25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID perindopriiltosilaat / indapamiid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Perindopril/Indapamide Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Perindopril/Indapamide Teva võtmist 3. Kuidas Perindopril/Indapamide Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Perindopril/Indapamide Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA? Perindopril/Indapamide Teva on kahe toimeaine, perindopriili ja indapamiidi, kombinatsioonravim. Ravimil on antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanutel. MILLEKS PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA’T KASUTATAKSE? Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Need ravimid laiendavad veresooni, mistõttu südamel on kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku ning nende koostoimel saavutatakse vererõhu alanemine. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA VÕTMIST PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori, indapamiidi või teiste sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes koo Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Perindopril/Indapamide Teva, 5 mg/1,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,408 mg perindopriili, mis vastab 5 mg perindopriiltosilaadile, mis teiseneb _in situ_ perindopriilnaatriumiks, ja 1,25 mg indapamiidi. INN. _Perindoprilum, indapamidum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 148,112 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ristiläbimõõt on ligikaudu 5 mm ja pikiläbimõõt 10 mm ning ühel küljel on poolitusjoon koos sisse pressitud tähistega „P“ ja „I“ ning teine külg on sile. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel perindopriili monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Üks Perindopril/Indapamide Teva 5 mg/1,25 mg õhukese polümeerikattega tablett ööpäevas ühe annusena, eelistatult hommikul enne sööki. Võimalusel on soovitav eelnevalt eraldi komponentidega kindlaks teha patsiendile sobiv annus. Perindopril/Indapamide Teva 5 mg/1,25 mg tuleb kasutada juhul kui Perindopril/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg abil ei saavutata adekvaatset vererõhu kontrolli. Kui kliiniliselt on sobiv, võib kaaluda kohest üleminekut monoteraapialt ravile Perindopril/Indapamide Teva 5 mg/1,25 mg’ga. Eripopulatsioonid _Eakad (vt lõik 4.4) _ Enne ravi alustamist tuleb hinnata vererõhu vastust ja neerufunktsiooni. _Neerukahjustus (vt lõik 4.4) _ Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on ravi vastunäidustatud. Mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens 30...60 ml/min) on soovitav alustada ravi sobivas annuses eraldi komponentidega. Annust ei ole vaja muuta, kui kre Baca dokumen lengkapnya