Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
calcipotriol
Vera Pharma Kft.
D05AX02
calcipotriol
1x60 ml 2x60 ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
1x60 ml OGYI-T-20236 / 04; 2x60 ml OGYI-T-20236 / 05
Generikus
2007-01-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PSORIDERM 50 MIKROGRAMM/ML KÜLSŐLEGES OLDAT kálcipotriol Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Psoriderm külsőleges oldat? 2. Tudnivalók a Psoriderm külsőleges oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Psoriderm külsőleges oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Psoriderm külsőleges oldatot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PSORIDERM KÜLSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Psoriderm külsőleges oldat a hajas fejbőr pszoriázis (pikkelysömör) helyi kezelésére alkalmazandó. Hatóanyaga, a kalcipotriol elősegíti a szarusejtek elkülönülését és akadályozza ezek szaporodását, melynek következtében megszűnik a pikkelysömörre jellemző elszarusodási folyamat. 2. TUDNIVALÓK A PSORIDERM KÜLSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A PSORIDERM KÜLSŐLEGES OLDATOT: · ha túlérzékeny a kalcipotriolra vagy a készítmény bármelyik összetevőjére. · ha kalcium anyagcsere-zavarban szenved. · ha súlyos máj- vagy vesebetegséget diagnosztizáltak Önnél. · az arc és/vagy fejbőr kezelésére. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg va Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PSORIDERM 50 MIKROGRAMM/ML KÜLSŐLEGES OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 0,05 mg (50 µg) kálcipotriol milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Külsőleges oldat: Tiszta, színtelen, mentol illatú külsőleges oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hajas fejbőr psoriasisának kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek:_ A Psoriderm külsőleges oldatot naponta kétszer (reggel és este) kell felvinni az érintett területekre. A készítményből hetente 60 ml-nél több nem alkalmazható. Psoriderm 50 mikrogramm/g kenőccsel együtt alkalmazva a kálcipotriol heti adagja nem haladhatja meg az 5 mg-ot. (1 ml Psoriderm külsőleges oldat megfelel 1 g Psoriderm 50 mikrogramm/g kenőcsnek.) A kezelés időtartama: 6-8 hét. _Gyermekek_: Nem ajánlott, mert nincs tapasztalat a Psoriderm külsőleges oldat gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan. 4.3 ELLENJAVALLATOK A Psoriderm külsőleges oldat bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Kalcium anyagcsere ismert zavara, súlyos máj- vagy vesebetegség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Psoriderm külsőleges oldat az arcbőrön helyi irritációt okozhat. Ezért nem szabad az oldatot közvetlenül felvinni az arcbőrre. A készítmény alkalmazása után alapos kézmosás javasolt, az oldat arcra történő gondatlan átvitelének elkerülése érdekében. A terápia előtt és alatt a szérum kalciumszint rendszeres ellenőrzése javasolt. A maximális heti dózist túllépő folyamatos kezelés folyamán hypercalcaemia, a vesékben pedig gócos kalcifikáció fejlődhet ki. Ilyen esetekben a kezelést azonnal le kell állítani és a szérum kalciumszint hetenkénti ellenőrzése szükséges az értékek normalizálódásáig. A kezelés megkezdése előtt a betegnek tudatni kell a kezelőorvossal, ha a Psoriderm külsőleges oldat alkalmazásá Baca dokumen lengkapnya