Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapini fumaras
ratiopharm GmbH
N05AH04
Quetiapini fumaras
100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
ketiapiini
Entiset kauppanimet: QUETIAPINE KRKA
Myyntilupa peruuntunut
2008-02-25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE QUETIAPIN RATIOPHARM 50 MG, 200 MG, 300 MG JA 400 MG DEPOTTABLETIT ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Quetiapin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quetiapin ratiopharm -lääkettä 3. Miten Quetiapin ratiopharm -depottabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Quetiapin ratiopharm -depottablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ QUETIAPIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Quetiapin ratiopharmin vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Quetiapin ratiopharmia voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen hoito vaikeassa masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, voit tuntea masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta. Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa. Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaks Baca dokumen lengkapnya
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quetiapin ratiopharm 50 mg depottabletti Quetiapin ratiopharm 200 mg depottabletti Quetiapin ratiopharm 300 mg depottabletti Quetiapin ratiopharm 400 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Quetiapin ratiopharm 50 mg depottabletti sisältää 50 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Yksi Quetiapin ratiopharm 200 mg depottabletti sisältää 200 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Yksi Quetiapin ratiopharm 300 mg depottabletti sisältää 300 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Yksi Quetiapin ratiopharm 400 mg depottabletti sisältää 400 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. _Valmisteen kuvaus: _ Quetiapin ratiopharm 50 mg depottabletti on ruskea, kaksoiskupera, pitkulainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”Q50” Quetiapin ratiopharm 200 mg depottabletti on keltainen, kaksoiskupera, pitkulainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”Q200” Quetiapin ratiopharm 300 mg depottabletti on vaalean keltainen, kaksoiskupera, pitkulainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”Q300” Quetiapin ratiopharm 400 mg depottabletti on valkoinen, kaksoiskupera, pitkulainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”Q400” 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Quetiapin ratiopharm on tarkoitettu käytettäväksi: Skitsofrenian hoitoon Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon: o Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon. o Kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakavien masennustilojen hoitoon. o Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten tai depressiivisten vaiheiden uusiutumisen estoon potilaille, jotka ovat aiemmin reagoineet ketiapiinihoidolle. Lisälääkkeenä masennusjaksojen hoitoon vaikeaa masennusta sairastaville potilaille, jotka ovat saaneet osittaisen vasteen masennuslääkityksestä Baca dokumen lengkapnya