Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N05AX08
Risperidone
Lösung zum Einnehmen
Risperidon (24756) 1 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-11-27
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION RISPERIDON-NEURAXPHARM 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Version: Stand: 07/2018 Seite 1 von 14 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RISPERIDON-NEURAXPHARM ® 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Risperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Risperidon-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Risperidon-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RISPERIDON-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperidon-neuraxpharm gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die „Antipsychotika“ genannt werden. Risperidon-neuraxpharm wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: • Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können. • Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als „manisch- depressive Krankheit“ bezeichnet wird, auf. TEXT GEBRAUCHSINFORMATION RISPERIDON-NEURAXPH Baca dokumen lengkapnya
TEXT FACHINFORMATION RISPERIDON-NEURAXPHARM 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Version: Stand: 08/2014 Seite 1 von 25 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Risperidon-neuraxpharm 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Risperidon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Die Lösung ist klar und farblos. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Risperidon ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie. Risperidon ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen. Risperidon ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht- pharmakologische Methoden nicht ansprechen, und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht. Risperidon ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogramms sein, welches psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird empfohlen, dass Risperidon von einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- und Jugendpsychiatrie oder von einem Arzt, der mit der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern und Jugendlichen gut vertraut ist, verordnet wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Schizophrenie _ _Erwachsene _ TEXT FACHINFORMATION RISPERIDON-NEURAXPHARM 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Version: Stand: 08/2014 Seite 2 von 25 Risperidon kann ein- oder zweimal täglich Baca dokumen lengkapnya