Ronic 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Dexamethasonum

Tersedia dari:

Laboratorio Edol - Produtos Farmaceuticos S.A.

Kode ATC:

S01BA01

INN (Nama Internasional):

Dexamethasonum

Dosis:

1 mg/ml

Bentuk farmasi:

picături oftalmice, soluţie

Unit dalam paket:

N 1

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

Laboratorio Edol - Produtos Farmaceuticos S.A., Portugalia

Tanggal Otorisasi:

2019-10-09

Selebaran informasi

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RONIC 1MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
_Dexametazonă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este RONIC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați RONIC
3.
Cum să utilizaţi RONIC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează RONIC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RONIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
RONIC picături oftalmice, soluție este un medicament destinat
aplicării în ochi, utilizat pentru
tratamentul
tulburărilor
conjunctivale
(conjunctivită,
arsură
corneo-conjunctivală,
blefaroconjunctivită), iridociclită, focare chorioretinale de
toxoplasmoză și afecțiuni conjunctivale
alergice severe.
RONIC este indicat în primul rând în afecțiuni inflamatorii și nu
trebuie utilizat în infecțiile acute ale
ochilor.
În timpul utilizării acestui medicament este necesară o
supraveghere medicală strictă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RONIC
NU UTILIZAȚI RONIC:
-
dacă sunteţi alergic la dexametazonă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă suferiți de keratită herpetică sau micotică;
-
dacă suferiți de tuberculoză oculară;
-
dacă aveți varicel�

Karakteristik produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RONIC 1 mg/ml picături oftalmice, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml picături oftalmice, soluție conţine fosfat de dexametazonă
(echivalent cu 1,093 mg fosfat
sodic de dexametazonă) – 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Clorură de benzalconiu (soluție 10%) – 0,001 ml/ml.
Tampon fosfat – 5,6 mg/ml (sub formă de fosfat monosodic monohidrat
și fosfat disodic
dodecahidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluție.
Soluție transparentă incoloră, fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
RONIC 1 mg/ml picături oftalmice, soluție este indicată în
tratamentul tulburărilor conjunctivale
(conjunctivită,
arsură
corneo-conjunctivală,
blefaroconjunctivită),
iridociclită,
focare
chorioretinale de toxoplasmoză și afecțiuni conjunctivale alergice
severe.
RONIC este indicat în primul rând în afecțiuni inflamatorii și nu
trebuie utilizat în infecțiile
oculare acute.
În timpul utilizării acestui medicament este necesară o
supraveghere medicală strictă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele și durata tratamentului trebuie să fie stabilite de către
medic, de la caz la caz.
În general, dozele sunt următoarele:
- Tulburări acute severe: câte 1 picătură la fiecare oră.
- Tulburări acute mai puțin severe: câte 2 picături de 3 până la
6 ori pe zi.
Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc.
Mod de administrare
Administrare oftalmică.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate
la
substanța
activă
(dexametazonă)
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
2
-
În caz de keratită herpetică sau micotică, tuberculoză oculară,
varicelă și infecții cauzate de
virusul vaccinia. De asemenea este contraindicat la pacienții cu
antecedente de glaucom și la
pacienții imunodeprimați.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dexametazona poate întârzia procesul d