Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metronidazol
Galderma International
D06BX01
metronidazole
1x15g tubusban 1x30g tubusban 1x50g tubusban 1x30ml tartályban 1x60ml tartályban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-08902 / 04 - V - TK - igen; 1 X 30 g tubusban - - OGYI-T-08902 / 05 - V - TK - igen; 1 X 50 g tubusban - - OGYI-T-08902 / 06 - V - TK - igen; 1 X 30 ml tartályban - - OGYI-T-08902 / 07 - V - TK - igen; 1 X 60 ml tartályban - - OGYI-T-08902 / 08 - V - TK - igen
Önálló teljes
2006-04-27
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Rozex 7,5 mg/g külsőleges emulzió metronidazol Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rozex 7,5 mg/g külsőleges emulzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rozex 7,5 mg/g külsőleges emulzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rozex 7,5 mg/g külsőleges emulziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rozex 7,5 mg/g külsőleges emulziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Rozex 7,5 mg/g külsőleges emulzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? A készítmény egy, leggyakrabban az arcot érintő idült gyulladásos bőrbetegség (a rozácea) kezelésére alkalmazható. Ebben a bőrbetegségben a következő tünetek jelenhetnek meg: elpirulásra emlékeztető bőrvörösség; pattanások; az orron csomók és/vagy vékony vörös értágulatok. 2. Tudnivalók a Rozex 7,5 mg/g külsőleges emulzió alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Rozex 7,5 mg/g külsőleges emulziót: - ha allergiás a metronidazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Rozex 7,5 mg/g külsőleges emulzió k Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Rozex 7,5 mg/g külsőleges emulzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 7,5 mg metronidazolt tartalmaz grammonként. Ismert hatású segédanyagok 20 mg sztearil-alkoholt, 2 mg kálium-szorbátot (E202) és 13 mg benzil-alkoholt (E1519) tartalmaz grammonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Külsőleges emulzió. Fehér vagy bézs színű, fényes külsőleges emulzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Rosacea helyi kezelése. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Kizárólag külsőleges alkalmazásra. Az érintett bőrfelületekre naponta kétszer, reggel és este vékony rétegben kell alkalmazni. Az átlagos kezelési idő 3-4 hónap. A javasolt kezelési időtartamot nem szabad túllépni. Mindamellett amennyiben a klinikai hatás egyértelmű, a kezelőorvos az állapot súlyosságától függően mérlegelheti a kezelés folytatását további 3-4 hónapon át. A klinikai vizsgálatok során a rosacea helyi metronidazol kezelését 2 éven keresztül folytatták. A terápiát abba kell hagyni, ha a kezelés klinikai javulást nem eredményez. Idősek Az adagolást időseknél sem kell módosítani. Gyermekek Gyermekeknél a Rozex 7,5 mg/g külsőleges emulzió használata nem javasolt a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Az alkalmazás módja A kezelendő felületet a készítmény alkalmazása előtt le kell tisztítani. A Rozex 7,5 mg/g külsőleges emulzió alkalmazását követően nem komedogén vagy nem adstringáló kozmetikum alkalmazható. Az ujjhegyre annyi emulziót kell nyomni, amely az érintett bőrfelület befedéséhez elegendő. Ezt követően a tubust illetve tartályt gondosan be kell zárni. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések OGYÉI/27118/2021 A Rozex 7,5 mg/g külsőleges emulz Baca dokumen lengkapnya