Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Salbutamolum
Jewim Pharmaceuticals (Shandong) Co. Ltd.
R03AC02
Salbutamolum
100 mcg/doză
suspensie de inhalat presurizată
N1
cu prescripție
Jewim Pharmaceuticals (Shandong) Co. Ltd., China
2021-10-31
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SALBUTAMOL 100 MICROGRAME/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ _Salbutamol _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Salbutamol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Salbutamol 3. Cum să utilizaţi Salbutamol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Salbutamol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SALBUTAMOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Salbutamol este o suspensie de inhalat presurizată. Acesta aparține unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu acțiune rapidă. • Bronhodilatatoarele ajută la menţinerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest efect facilitează pătrunderea şi ieşirea mai uşoară a aerului din plămâni. • Ele ajută la prevenirea senzaţiei de constrângere în piept, respiraţiei şuierătoare (wheezing- ului) și a tusei. Salbutamol este utilizat pentru a trata problemele de respirație la persoanele cu astm bronșic și afecțiuni similare. Aceasta include calmarea şi prevenirea astmului, provocat de exerciții fizice sau de alți „declanșatori”. Aceștia sunt lucruri, care determină simptome de astm la unii oameni. Declanșatorii obișnuiți includ praful de casă, polenul, p Baca dokumen lengkapnya
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Salbutamol 100 micrograme/doză suspensie de inhalat presurizată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză conţine salbutamol (sub formă de sulfat de salbutamol micronizat) – 100 micrograme. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie de inhalat presurizată. Suspensie de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Salbutamol, suspensie de inhalat presurizată, este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii, începând cu vârsta de 4 ani. Pentru copiii cu vârste sub 4 ani, a se vedea pct. 4.2 şi 5.1. În obstrucţia reversibilă a căilor respiratorii salbutamolul determină bronhodilataţie cu durată scurtă de acţiune (4-6 ore) cu debut rapid (în 5 minute). Salbutamolul este util în special pentru tratamentul sau profilaxia simptomelor de astm bronşic. Salbutamolul poate fi folosit pentru ameliorarea simptomelor când acestea sunt prezente şi pentru profilaxia acestora în situaţiile pe care pacientul le recunoaşte ca fiind precipitante ale unei crize de astm bronşic (de exemplu înainte de efort sau de o expunere inevitabilǎ la un alergen). Salbutamolul este în mod particular indicat ca medicaţie de salvare în astmul bronşic uşor, moderat şi sever cu condiţia ca acest efect benefic să nu întârzie introducerea sau utilizarea regulată a terapiei cu corticosteroizi. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Salbutamol se administrează numai pe cale inhalatorie. Salbutamol poate fi utilizat cu un dispozitiv de inhalare de către pacienții, cărora le este dificil să sincronizeze acțiunea suspensiei presurizate cu inspirația. _ADULŢI (INCLUSIV VÂRSTNICI) _ Pentru ameliorarea simptomelor acute de astm, inclusiv bronhospasm: doza iniţială recomandată este de o inhalare (100 micrograme salbutamol). Dacă este necesar doza poate fi mărită la două inhalări. Pentru prevenirea simptomelor induse de efort fizic sau de al Baca dokumen lengkapnya